インプラント周囲炎病変の外科的治療における骨補填剤の使用・不使用-無作為化臨床試験

Surgical treatment of peri-implantitis lesions with or without the use of a bone substitute-a randomized clinical trial.

抄録

目的:

外科的デブライドと骨補填材の併用、非併用で治療成績が異なるかどうかを評価すること。

AIM: To assess whether the treatment outcome differed between surgical debridement, with or without a bone substitute.

材料と方法:

インプラント周囲に3壁または4壁の骨欠損を有する成人41名を1年間のRCTに登録した。外科的デブライドメント（対照群）、または骨補填剤（エンドボン®）との併用（試験群）が実施された。

MATERIALS AND METHODS: Forty-one adults with three- or four-wall peri-implant bone defects were enrolled in a 1-year RCT. Surgical debridement (control group), or in combination with a bone substitute (Endobon®) (test group) was performed.

結果:

X 線写真による欠陥の充填（主要アウトカム）は，試験群でのみ有意であった（P=0.004）．1年目のプロービング時出血なし（BOP）は、コントロール群7/20（35％）、テスト群10/21（47.6％）であった（χ =0.67, P=0.41）。プラークスコアは，ベースライン（P=0.31），1年目（P=0.08）とも試験群による差はなかった．頬側軟組織中間部の後退の変化は、群によって差がなかった（P=0.76）。治療効果（欠損充填量1.0mm以上、インプラント部PPD値5mm以下、BOPなし、化膿なし）は、コントロール1/20人（5.0%）、テスト9/21人（42.9%）に認められた（F=7、9、P<0.01）。治療必要数の解析では、検査法の有益性により32.8%の絶対リスク減少が確認された。(F=7, 9, P<0.01)。

RESULTS: Radiographic evidence of defect fill (primary outcome) was only significant in the test group (P = 0.004). At year 1, no bleeding on probing (BOP) in the control and test groups were 7/20 (35%) and 10/21 (47.6%), respectively (χ = 0.67, P = 0.41). Plaque scores did not differ by study group at baseline (P = 0.31), or at year 1 (P = 0.08). Mid-buccal soft tissue recession changes did not differ by groups (P = 0.76). Successful treatment outcome (defect fill ≥1.0 mm, PPD values at implant ≤5 mm, no BOP, and no suppuration was identified in 1/20 (5.0%) control, and 9/21 (42.9%) test individuals (F = 7, 9, P < 0.01). Number needed to treat analysis identified an absolute risk reduction of 32.8% in benefit of the test procedure. (F = 7, 9, P < 0.01).

結論:

骨補填材を用いた治療の成功は、複合的な治療エンドポイントを考慮した場合、より予測可能であった。

CONCLUSIONS: Successful treatment outcome using a bone substitute was more predictable when a composite therapeutic endpoint was considered.