高周波音波歯ブラシを、振動回転式パワー歯ブラシおよび従来の音波歯ブラシと比較し、歯肉炎および歯垢の減少について6ヵ月間の臨床評価を行った

A 6-month clinical evaluation of a high frequency sonic toothbrush in comparison with an oscillating-rotating power toothbrush and a traditional sonic toothbrush in reducing gingivitis and plaque.

抄録

目的:

新規の高周波音波歯ブラシ（A）と振動回転（O-R）音波歯ブラシ（B）および従来の音波歯ブラシ（C）の歯垢および歯肉炎の減少における6ヵ月間の臨床効果を比較すること。

PURPOSE: To compare the 6-month clinical efficacy of a novel high frequency sonic power toothbrush (A) with an oscillating-rotating (O-R) power toothbrush (B) and a traditional sonic toothbrush (C) in reducing plaque and gingivitis.

方法:

本試験は単施設無作為化、試験官盲検、並行群間デザインで、2つの2治療サブトライアルから成る。歯肉炎はModified Gingival Index（MGI）とGingival Bleeding Index（GBI）を用いて評価した。プラークは、ベースライン、3ヵ月目、6ヵ月目にRustogi Modified Navy Plaque Index（RMNPI）を用いて評価した。 A対B、A対Cの統計解析が評価された。データはベースラインスコアを共変量とするANCOVAを用いて解析した。

METHODS: This was a single-center, randomized, examiner-blind, parallel group design consisting of two two-treatment sub-trials. Gingivitis was assessed using the Modified Gingival Index (MGI) and Gingival Bleeding Index (GBI). Plaque was assessed using the Rustogi Modified Navy Plaque Index (RMNPI) at Baseline, Month 3, and Month 6. Statistical analysis between A versus B and A versus C were evaluated. Data were analyzed using an ANCOVA with the baseline score as the covariate.

結果:

合計120人の被験者（各群40人）が治療法に無作為に割り付けられ、119人の被験者が研究を完了した。すべてのパワー歯ブラシは、ベースラインと比較して歯肉炎と歯垢の統計的に有意な減少をもたらした（P< 0.001）。MGIおよびGBIスコアの減少は、3ヶ月目および6ヶ月目において、AとBの間に統計学的有意差は認められなかった。一方、A群ではB群に比べ、6ヵ月目においてRMNPIとRMNPIの合計がそれぞれ20.1％と29.0％、統計学的に有意に減少した（P< 0.05）。歯肉炎およびプラーク指標の減少は、3ヵ月目においてA群（41,000振動／分）とC群（31,000振動／分）の間に統計学的有意差は認められなかった。C群と比較して、A群は6ヵ月目においてベースラインと比較してMGIおよびGBIをそれぞれ14.0％および14.5％、腋窩間RMNPIを26.0％減少させた（P＜0.05）。電動歯ブラシの有害事象は報告されなかった。

RESULTS: In total, 120 subjects (40 per group) were randomized to treatments and 119 subjects completed the study. All power toothbrushes provided statistically significant reductions in gingivitis and plaque relative to Baseline (P< 0.001). Reductions in MGI and GBI scores were not statistically significantly different between A and B at Months 3 and 6. While A had statistically significant 20.1% and 29.0% greater reductions in total RMNPI and interproximal RMNPI respectively, compared to B at Month 6 (P< 0.05). Reductions in gingivitis and plaque indices were not statistically significantly different between A (41,000 oscillations/minute) and C (31,000 oscillations/minute) at Month 3. Compared to C, A demonstrated 14.0% and 14.5% greater reductions in MGI and GBI respectively, and 26.0% greater reduction in interproximal RMNPI versus baseline at Month 6 (P< 0.05). No adverse events were reported for the power toothbrushes.

臨床的意義:

新しい高周波音波式電動歯ブラシは、歯肉炎の減少において振動回転式電動歯ブラシと有意差はなかったが、歯垢の減少は統計的に有意に大きかった。新しい高周波音波歯ブラシは、長期使用後の歯垢および歯肉炎の減少において、従来の音波歯ブラシよりも有意に有効であった。

CLINICAL SIGNIFICANCE: The new high frequency sonic power toothbrush was not significantly different from the oscillating-rotating power toothbrush in gingivitis reduction while it demonstrated statistically significantly greater reductions in plaque. The new high frequency sonic power toothbrush was significantly more efficacious than the traditional sonic toothbrush in reducing plaque and gingivitis after long term use.