母乳および血漿中のアムロジピンの低濃度

Low Levels of Amlodipine in Breast Milk and Plasma.

抄録

目的:

降圧薬アムロジピンの授乳中の使用に関する臨床報告はほとんどない。本研究の目的は、母児血漿中および母乳中のアムロジピンの濃度-時間プロファイルの特徴を明らかにすることである。

OBJECTIVE: Few clinical reports have addressed the use of the antihypertensive drug amlodipine during breastfeeding. The objective of this study is to characterize concentration-time profiles of amlodipine in maternal and infant plasma, and milk.

材料と方法:

授乳中の母親8名とその新生児9名（生後日数中央値：6.5日、範囲：5～7日）から血漿および母乳を採取した。参加者は2009年2月から2009年6月にかけて募集された。母親からは24時間の投与間隔で複数の血液および乳汁サンプルを採取した。乳児の血液も授乳前と授乳8時間後に採取された。アムロジピン濃度は高速液体クロマトグラフィーにより測定された。乳児の1日あたりの乳汁摂取量を150mL/kg/日と仮定し、乳児の乳汁投与量（mg/kg/日）を母親の投与量（mg/kg/日）で除して相対乳児投与量（RID）を算出した。

MATERIALS AND METHODS: Plasma and breast milk samples were obtained from eight nursing mothers and their nine newborn nursing infants (median postnatal age: 6.5 days, range 5-7 days). Participants were recruited from February 2009 to June 2009. Multiple blood and milk samples were obtained from the mothers over a 24 hours dosing interval. The blood of infants was also obtained at before and 8 hours after nursing. Amlodipine concentrations were determined by high-performance liquid chromatography. Relative infant dose (RID) was calculated by dividing the infant's dose via milk in mg/kg/day by the maternal dose in mg/kg/day, assuming that a daily intake of milk is 150 mL/kg/day in the infants.

結果:

母親のアムロジピン最大濃度は血漿中4.4～14.7ng/mL、乳汁中6.5～19.7ng/mLであった（平均乳汁/血漿比：1.4）。RIDは母親の体重調整用量の3.4％であった。乳児の血漿中濃度はすべて定量下限値（0.4ng/mL）以下であった。

RESULTS: Maximal amlodipine concentrations in mothers ranged from 4.4 to 14.7 ng/mL in plasma, and 6.5 to 19.7 ng/mL in milk (Average milk/plasma ratio: 1.4). RID was 3.4% of the maternal weight-adjusted dose. All plasma concentrations in infants were under the quantitation limit (0.4 ng/mL).

結論:

母乳中のアムロジピンへの乳児曝露は非常に少ないと思われ、授乳中の乳児にアムロジピンをほとんど影響なく使用できることが示唆された。

CONCLUSION: Infant exposure to amlodipine in breast milk appears very small, suggesting that amlodipine can be used with little influence on infants during breastfeeding.