肝硬変患者における口腔小手術後の術後出血に関する前向き無作為化単盲検試験

Prospective randomized single-blind study of post-operative bleeding after minor oral surgery in patients with cirrhosis.

抄録

背景/目的:

抜歯を必要とする肝硬変患者の管理は、術後出血のリスクが増大するために複雑である。このような症例では、全身的な止血手段の補助として、出血をコントロールするために局所止血剤が通常必要とされる。この無作為前向き単盲検臨床試験の目的は2つある。第一の目的は、抜歯後の肝硬変患者におけるキトサンとサージセルの止血効果を比較することであり、第二の目的は、小口腔手術後の術後出血の臨床モデルとしての現在の設定の価値を評価することである。

BACKGROUND/AIMS: The management of patients with cirrhosis requiring dental extractions is complicated due to an increased risk of post-operative bleeding. Topical hemostatic agents are usually required to control bleeding in these cases, as an adjunct to systemic measures of hemostasis. The aims of this randomized, prospective, single-blind clinical study are twofold. The primary aim is to compare the hemostatic efficacy of chitosan and surgicel in patients with cirrhosis after a tooth extraction, and the secondary aim is to assess the value of the current setting as a clinical model of post-operative bleeding following minor oral surgery.

材料と方法:

局所麻酔下での抜歯が予定されていた肝硬変患者50名を、無作為化法で前向きに研究に組み入れた。患者は自分がどの治療群に属しているか盲検化された。肝硬変分類、出血時間、外傷スコア、補正出血時間（術後レビュー時）を記録した。統計的評価が行われた。

MATERIAL AND METHODS: Fifty patients with cirrhosis scheduled for a tooth extraction under local anesthesia were prospectively included in the study in a randomized fashion. Patients were blinded to the treatment group they were in. The cirrhosis classification, bleeding time, trauma score, and corrected bleeding time (during post-operative reviews) were recorded. Statistical evaluations were done.

結果:

各群の抜歯数は同数（各40本）であった。患者背景、肝硬変分類、外傷スコア、出血時間に関して、両群間に統計学的有意差は認められなかった。副作用は認められなかった。

RESULTS: Study groups had an equal number of teeth extractions (40 teeth each). There were no statistically significant differences between the groups with respect to patient demographics, cirrhosis classification, trauma score, and bleeding time. No side effects were noted.

結論:

セロックスとサージセルはともに、肝硬変患者の抜歯後の出血抑制に有効であり、安全である。

CONCLUSION: Both Celox and Surgicel are effective for controlling bleeding and are safe after a tooth extraction in patients with cirrhosis.