歯肉炎と歯肉上プラークの減少に及ぼす2種類のパワー歯ブラシの効果の比較

A Comparison of the Effect of Two Power Toothbrushes on the Reduction of Gingival Inflammation and Supragingival Plaque.

• Farah Mirza
• Krista Argosino
• Marilyn Ward
• San-San Ou
• Kimberly R Milleman
• Jefferey L Milleman

抄録

目的:

フィリップス ソニッケアー ダイヤモンドクリーン スマートとオーラルB ジーニアス8000動力歯ブラシの42日間の家庭での使用後の歯肉炎、歯肉出血、歯肉上プラークの減少に対する効果を比較すること。

OBJECTIVES: To compare the effect of the Philips Sonicare DiamondClean Smart and Oral-B Genius 8000 powered toothbrushes on gingivitis, gingival bleeding, and supragingival plaque reduction following 42 days of home use.

方法:

本試験は、2つの治療群からなる無作為化、並行、試験者盲検、前向き臨床試験であった。対象となったのは、18～65歳の健康なボランティアで、手動歯ブラシ使用者、非喫煙者であった。対象者は非喫煙者で、歯肉出血指数（GBI）によると歯肉出血が50箇所あり、最後の歯磨き後3～6時間の時点で歯肉上プラークスコアがModified Plaque Index（MPI）あたり1.8となっていた。対象者は、フィリップスソニッケアーダイアモンドクリーンスマート（プレミアムプラークコントロールブラシヘッド付き）（DCS）またはオーラルBジーニアス8000（フロスアクションブラシヘッド付き）（OBG）のいずれかを家庭用に使用するように無作為に割り付けられた。それぞれの歯ブラシを1日2回2分間使用した。すべての被験者は、標準化されたフッ化物含有歯ブラシを使用した。他のすべての口腔衛生対策は禁止された。被験者は14日目にコンプライアンスおよび安全性の中間評価、42日目に安全性および有効性の最終評価のために戻ってきた。

METHODS: This was a randomized, parallel, examiner-blinded, prospective clinical trial with two treatment groups. Eligible participants were generally healthy volunteers who were manual toothbrush users, non-flossers, 18-65 years of age. The subject panel included non-smokers with = 50 sites of gingival bleeding according to the Gingival Bleeding Index (GBI), and a supragingival plaque score of = 1.8 per Modified Plaque Index (MPI) at 3-6 hours following last tooth brushing encounter. Eligible subjects were randomized to use either a Philips Sonicare DiamondClean Smart with Premium Plaque Control brush head (DCS) or an Oral-B Genius 8000 with FlossAction brush head (OBG) for home use. Each toothbrush was used twice daily for two minutes. All subjects used a standardized fluoride-containing dentifrice. All other oral hygiene measures were prohibited. Subjects returned at Day 14 for an interim compliance and safety assessment, and at Day 42 for the final safety and efficacy assessments.

結果:

登録された222名の対象者のうち、219名（SDC群112名、OBG群107名）が本試験を終了した。製品の42日間の自宅使用後の歯肉炎の減少およびModified Gingival Index（MGI）あたりの減少率の最小二乗（LS）平均値および95％信頼区間（CI）の推定値は、DCS群では1.38（1.30、1.46）および51.32％（48.45％、54.19％）、OBG群では0.53（0.45、0.61）および20.07％（17.14％、23.00％）であった。減少量または減少率のいずれかで表された差は、2つのグループ間で統計的に有意であり、p＜0.001であった。また、42日目の歯肉出血および歯肉上プラーク減少のエンドポイントについても、製品間で統計学的に有意な差が観察されました（p < 0.001）。有害事象は2件報告された。

RESULTS: Of 222 enrolled and eligible subjects, 219 completed (112 in the SDC group, 107 in the OBG group) the study. The least squares (LS) mean and 95% confidence interval (CI) estimates for gingivitis reduction and percent reduction per Modified Gingival Index (MGI) following 42 days of product home use were 1.38 (1.30, 1.46) and 51.32% (48.45%, 54.19%) for DCS, and 0.53 (0.45, 0.61) and 20.07% (17.14%, 23.00%) for OBG. The differences, expressed as either reduction or percent reduction, were statistically significant between the two groups, p < 0.001. Statistically significant differences were also observed between products at Day 42 for the gingival bleeding and supragingival plaque reduction endpoints, p < 0.001. There were two reported adverse events.

結論:

フィリップスソニッケアーDiamondClean Smart電動歯ブラシは、42日間の家庭での使用後、オーラルBジーニアス8000電動歯ブラシと比較して、歯肉の炎症、歯肉出血、歯肉上のプラークを有意に減少させた。両製品とも安全に使用できました。

CONCLUSIONS: The Philips Sonicare DiamondClean Smart powered toothbrush reduced gingival inflammation, gingival bleeding, and supragingival plaque significantly more than the Oral-B Genius 8000 powered toothbrush following a 42-day home-use period. Both products were safe for use.

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