アジスロマイシンを併用した場合と併用しない場合の、1段階スケーリング・ルートプレーニング後の生物学的反応：多施設無作為化試験

Biological responses following one-stage full-mouth scaling and root planing with and without azithromycin: Multicenter randomized trial.

抄録

背景と目的:

フルマウス・スケーリング・ルートプレーニング（FM-SRP）は、初期炎症を介して炎症性メディエーターの全身レベルを上昇させるが、抗菌薬を使用することで抑制できる可能性がある。この前向き介入試験では、FM-SRPにアジスロマイシン（AZM）を全身投与した場合としなかった場合の生物学的反応と臨床効果を評価する。

BACKGROUND AND OBJECTIVE: Full-mouth scaling and root planing (FM-SRP) increases the systemic levels of inflammatory mediators via early inflammation but may be inhibited using an antimicrobial agent. This prospective intervention study evaluates the biological response and clinical effects of FM-SRP with and without systemically administered azithromycin (AZM).

材料と方法:

多施設共同並行無作為化対照非盲検試験。中央無作為化センターがコンピューターで作成した表を用いて治療を割り付けた。中等度から重度の汎発性歯周炎（New American Academy of Periodontology Classification: Stage3または4、Grade B）を有する63名の患者を、AZMを含むFM-SRPを投与する群（試験群、n=32）とAZMを含まないFM-SRPを投与する群（対照群、n=31）に無作為に割り付けた。臨床パラメータと体温を測定し、治療前後に歯肉縁下プラーク、末梢血、歯肉溝液を採取した。歯肉溝液および末梢血から歯周病菌およびIgG価を測定した。高感度測定法を用いて、エンドトキシン、高感度CRP（hs-CRP）、6種類の炎症性サイトカインなどの全身および局所の炎症マーカーを分析した。追跡期間は6週間であった。

MATERIALS AND METHODS: A multicenter parallel randomized controlled and open-label trial. A central randomization center used computer-generated tables to allocate treatments. Sixty-three patients with moderate to severe generalized periodontitis (New American Academy of Periodontology Classification: Stage3 or 4, Grade B) were randomly assigned to receive FM-SRP with AZM (test group, n = 32) or FM-SRP without AZM (control group, n = 31). Clinical parameters and body temperature were measured, and subgingival plaque, peripheral blood, and gingival crevicular fluid were collected before and after treatment. Periodontopathic bacteria and IgG titers were measured by gingival crevicular fluid and peripheral blood. High-sensitivity assays were used to analyze systemic and local inflammatory markers, such as endotoxin, high-sensitive CRP (hs-CRP), and six inflammatory cytokines. Follow-up 6 weeks.

結果:

総菌数、Porphyromonas gingivalisおよびPrevotella intermediaの菌数は、FM-SRP後の試験群で有意に少なかった。Pgingivalisに対するIgG力価はAZMを用いたFM-SRP後に有意に低下し、体温はAZMを用いないFM-SRP後に有意に上昇した。対照群では，投与1日後に血清hs-CRP，IFN-γ，IL-12p70，IL-6が有意に上昇したが，その後元の数値以下に低下した．試験群では、hs-CRPのみが有意な増加を示した。

RESULTS: The total number of bacteria and the number of Porphyromonas gingivalis and Prevotella intermedia were significantly lower in the test group after FM-SRP. IgG titers for P gingivalis significantly decreased after FM-SRP with AZM, and the body temperature increased significantly after FM-SRP without AZM. In the control group, serum hs-CRP, IFN-γ, IL-12p70, and IL-6 were significantly increased one day after treatment, but subsequently decreased below the original numerical value. In the test group, only hs-CRP showed a significant increase.

結論:

FM-SRPは、AZMの使用の有無にかかわらず、臨床パラメータに同様の改善をもたらした。炎症性メディエーターは、FM-SRP治療後の2群間で差は認められなかった。AZMの使用は、FM-SRP後の体温上昇を防ぐのに有効であった。

CONCLUSIONS: FM-SRP resulted in similar improvements in clinical parameters with and without the use of AZM. Inflammatory mediators showed no difference between the two groups after FM-SRP treatment. The use of AZM was effective in preventing the elevation of body temperature after FM-SRP.