ワンステップ核酸増幅法を用いた肺がん患者におけるリンパ節転移の検出：単一施設を対象としたプロスペクティブ研究

Detection of lymph node metastasis in lung cancer patients using a one-step nucleic acid amplification assay: a single-centre prospective study.

• María Escalante Pérez
• María Teresa Hermida Romero
• Begoña Otero Alén
• Mónica Álvarez Martínez
• Ricardo Fernández Prado
• Mercedes de la Torre Bravos
• Ángel Concha López

抄録

背景:

ワンステップ核酸増幅法（OSNA）を用いることで、リンパ節（LN）転移を迅速かつ正確に検出することが可能となる。我々は、肺癌のリンパ節転移の検出におけるOSNA法を評価するために、単一施設を対象とした前向き臨床試験を実施した。

BACKGROUND: The use of one-step nucleic acid amplification (OSNA) allows for lymph node (LN) metastasis to be detected rapidly and accurately. We conducted a prospective single-centre clinical trial to evaluate OSNA assay in detecting LN metastasis of lung cancer.

患者と方法:

本研究では、臨床病期IA～IVAの肺がん患者160人から、合計705例のLNを対象とした。LNを分割し、ルーチンの組織学的診断とOSNAアッセイに提出し、結果を比較した。また、異なる組織型の肺原発腫瘍のケラチン19の発現を調べた。

PATIENTS AND METHODS: A total of 705 LNs from 160 patients with clinical stage IA to IVA lung cancer were included in this study. The LNs were divided and submitted to routine histological diagnosis and OSNA assay and the results were compared. We also examined keratin 19 expression of different histological types lung primary tumours.

結果:

カットオフ値を250copies/μlとした場合、両法の一致率は96.17％、感度は97.14％であった。21例中27例のLNで不一致が認められた。これらの不一致結果のほとんどは、組織学的に陰性でコピー数が非常に少ないことを発現する分子性微小転移であった。ほとんどの胸部腫瘍はケラチン19が陽性であった。

RESULTS: When the cut-off value was set to 250 copies/µl, the concordance rate between the two methods was 96.17% and the sensitivity 97.14%. Discordant results were observed in 27 LNs of 21 patients. Most of these discordant results were molecular micrometastasis expressing a very low number of copies with negative histology. Most thoracic tumours were positive for keratin 19.

結論:

その結果、OSNA法は肺がんのリンパ節転移を診断するための有用かつ感度の高い方法である可能性が示され、肺がんのリンパ節転移の状態に基づいた個別化された肺がん手術における術中の意思決定や患者のより正確な病期分類に応用できる可能性が示された。

CONCLUSIONS: Our data show that the OSNA assay might be a useful and sensitive method to diagnose LN metastasis in lung cancer and could be applied to intraoperative decision-making in personalised lung cancer surgery based on LN status and a more accurate staging of patients.