急性外傷性脊髄損傷に対する高用量メチルプレドニゾロン。メタアナリシス

High-dose methylprednisolone for acute traumatic spinal cord injury: A meta-analysis.

• Zhongyu Liu
• Yang Yang
• Lei He
• Mao Pang
• Chunxiao Luo
• Bin Liu
• Limin Rong

抄録

目的:

急性脊髄損傷（ASCI）後早期の高用量メチルプレドニゾロン（MP）の有用性に関する議論が続いていることから、我々は、第2次急性脊髄損傷研究（NISCIS-2）の投与プロトコールに従った高用量MPの治療効果と副作用を、現在利用可能な臨床試験に基づいてメタアナリシスを行い、ステロイドを使用しない場合と比較して評価することを目的とした。

OBJECTIVE: Due to the continuing debates on the utility of high-dose methylprednisolone (MP) early after acute spinal cord injury (ASCI), we aimed to evaluate the therapeutic and adverse effects of high-dose MP according to the second National Acute Spinal Cord Injury Study (NASCIS-2) dosing protocol in comparison to no steroids in patients with ASCI by performing a meta-analysis on the basis of the current available clinical trials.

方法:

高用量MP治療を受けたASCI患者と受けていないASCI患者との間で、神経学的回復、有害事象、院内コストを比較した研究をPubMedおよびコクランライブラリー（2018年5月22日まで）で検索した。データは不均一性の程度に応じて対応する統計モデルで合成した。

METHODS: We searched PubMed and Cochrane Library (to May 22, 2018) for studies comparing neurologic recoveries, adverse events, and in-hospital costs between ASCI patients who underwent high-dose MP treatment or not. Data were synthesized with corresponding statistical models according to the degree of heterogeneity.

結果:

ランダム化比較試験（RCT）3件と観察研究13件を含む16件の研究（1,863人）を登録した。プールされた結果から、MPは運動スコアの改善（RCT：=0.84、観察研究：=0.44）およびAmerican Spinal Injury Association Impairment ScaleまたはFrankel（=0.53）の少なくとも1グレードの回復率の増加とは関連していないことが示された。一方、MPはより良い感覚回復にはつながらなかった（＝0.07）。しかし、MPは有意に高い消化管出血（＝0.04）と呼吸器感染症（＝0.01）の発生率と関連していた。MP群と対照群の院内総費用の差は統計的に有意ではなかった（=0.78）。

RESULTS: We enrolled 16 studies (1,863 participants) including 3 randomized controlled trials (RCTs) and 13 observational studies. Pooled results indicated that MP was not associated with an increase in motor score improvement (RCTs: = 0.84; observational studies: = 0.44) and incidence of recovery by at least one grade on the American Spinal Injury Association Impairment Scale or Frankel ( = 0.53). Meanwhile, MP did not lead to better sensory recovery ( = 0.07). However, MP was associated with a significantly higher incidence of gastrointestinal hemorrhage ( = 0.04) and respiratory tract infection ( = 0.01). The difference in the overall in-hospital costs between MP and control groups was not statistically significant ( = 0.78).

結論:

現在のエビデンスによると、対照群と比較して高用量MP療法は神経学的回復には寄与しないが、ASCI患者における有害事象のリスクを増加させる可能性がある。したがって、ASCI後早期に高用量MPをルーチンに使用しないことを推奨する。

CONCLUSIONS: Based on the current evidence, high-dose MP treatment, in comparison to controls, does not contribute to better neurologic recoveries but may increase the risk of adverse events in patients with ASCI. Therefore, we recommend against routine use of high-dose MP early after ASCI.

© 2019 American Academy of Neurology.