結合組織病の中国人授乳婦におけるヒドロキシクロロキンの母乳中濃度について

Breast milk concentration of hydroxychloroquine in Chinese lactating women with connective tissue diseases.

抄録

目的:

ヒドロキシクロロキン（HCQ）のヒト母乳中への排泄に関する情報は非常に限られており、またその内容も様々であることを考慮し、我々は結合組織病の中国人授乳婦のHCQの母乳中濃度を測定し、この集団の乳児におけるHCQの安全性を評価することを目的とした。

PURPOSE: Considering the very limited while varying information about the excretion of hydroxychloroquine (HCQ) into human milk, we sought to determine the breast milk concentrations of HCQ in Chinese lactating patients with connective tissue diseases to assess the safety of HCQ in infants of this population.

研究方法:

HCQを1年以上投与している母乳育児中の女性を募集した。12時間かけて5つの時点でミルクサンプルを採取した。母乳中のHCQ濃度は、検証済みの高速液体クロマトグラフィー（HPLC）アッセイにより測定した。乳児の一般的な1日のミルク消費量0.15L/kgに基づき、母乳を介して乳児が受け取ったHCQの用量を算出した。

METHODS: Breastfeeding women who had been on HCQ for at least 1 year were recruited. Milk samples were collected at five time points over 12 h. Breast milk HCQ levels were measured by a validated high-performance liquid chromatography (HPLC) assay. According to the general daily milk consumption of 0.15 L/kg for an infant, the dose of HCQ received by the infants via breastfeeding was calculated.

結果:

試験には33名の患者が参加し、0.1g×2回(n=3)、0.2g×4回(n=8)、0.2g×2回(n=21)、0.2g×4回(n=1)のHCQ治療が行われた。各投与法グループの12時間のサンプリング期間中の平均母乳HCQ濃度（μg/mL）は，それぞれ0.4，0.7，1.4，0.4であった。授乳により乳児が受け取るHCQの用量（mg）は0.4，0.4，0.9，0.2であり，それぞれ母親の1日投与量の0.26％，0.26％，0.29％，0.26％であった。乳児の体重調整済み相対投与量（mg/kg）は，それぞれ0.1，0.1，0.2，0.1で，体重1kg当たりの母体投与量のそれぞれ1.9％，3.0％，3.0％，3.2％に相当した。

RESULTS: Thirty-three patients completed the study who received HCQ treatment with the following regimens: 0.1 g bid (n = 3), 0.2 g qd (n = 8), 0.2 g bid (n = 21), and 0.2 g qod (n = 1). The mean breast milk HCQ levels (μg/mL) over the 12-h sampling period for each dosage regimen group were 0.4, 0.7, 1.4, and 0.4, respectively. The dose of HCQ (mg) received by the infants via breastfeeding would be 0.4, 0.4, 0.9, and 0.2, which were 0.26%, 0.26%, 0.29%, and 0.26% of the daily maternal doses, respectively. The infant's weight-adjusted relative dose (mg/kg) was 0.1, 0.1, 0.2, and 0.1, respectively, equivalent to 1.9%, 3.0%, 3.0%, and 3.2% of the maternal dose per kilogram body weight, respectively.

おわりに:

今回の研究で，HCQの母乳中の濃度は非常に低いことがわかった。HCQの治療期間中、患者が母乳を与えることはおそらく安全である。

CONCLUSION: Our study found that HCQ has very low concentrations in breast milk. It is probably safe for the patients to give breastfeeding during HCQ therapy period.