脳幹梗塞後のクリコ咽頭アカラシアのための鍼治療と組み合わせたカテーテルバルーン拡張：無作為化比較試験

[Catheter balloon dilation combined with acupuncture for cricopharyngeal achalasia after brain stem infarction: a randomized controlled trial].

• Tiao Li
• Xiao-Xiang Zeng
• Li-Juan Lin
• Wei-Nan Lin
• Jun Mao
• Qi Wang
• Ting-Ting Xian
• Tian-Hua Zhu
• Shan-Shan Huang

抄録

目的:

脳幹梗塞後の上咽頭アカラシア（CPA）に対する最適な鍼治療法をスクリーニングし、カテーテルバルーン拡張と鍼治療の併用療法とカテーテルバルーン拡張の単純適用との治療効果を比較する。

OBJECTIVE: To screen the optimal acupuncture regimen for cricopharyngeal achalasia (CPA) after brain stem infarction and compare the therapeutic effect between the combined therapy of catheter balloon dilation and acupuncture and the simple application of catheter balloon dilation.

方法:

脳幹梗塞後のCPAで神経因性嚥下障害を呈している患者を被験者とした。ビデオ透視下嚥下試験(VFSS)で診断を確認した後、A群(ルーチン治療)、B群(カテーテルバルーン拡張)、C1群(局所への鍼灸治療)、C2群(鑑別による鍼灸治療)、C3群(鑑別による局所とツボへの鍼灸治療)、D群(カテーテルバルーン拡張と最適な鍼灸治療の併用)の6群15例に無作為に割り付け、各15例を対象とした。本研究では、2つのフェーズが含まれていた。研究の最初のフェーズでは、最適な鍼治療レジメンをスクリーニングするために、C1、C2およびC3グループと名付けられた3つの鍼治療グループ間で治療効果が比較されました。グループC1では、メインのacupointsはFengchi（GB 20）、Wangu（GB 12）、Yifeng（TE 17）と3舌ポイント（エクストラ）が含まれていました。C2群では、主なツボは内関（PC 6）、同里（HT 5）、瑞山里（ST 36）、三陰焦（SP 6）のほか、症候群の鑑別に応じて補助的なツボも含まれていた。グループC1およびグループC2では、後に、電気刺鍼術は、連続的な密な波、周波数の5から8 Hzで、使用されました。鍼は30分間保持された。刺鍼術は、1日1回、週に5つの治療を与えられました。治療前、6週間後、または胃管除去後のリハビリテーションを評価した。C3群では、ツボ、操作、治療コースはC1群、C2群と同じであった。第2期試験では、A群、B群、D群でリハビリテーション治療の効果を比較した。治療前、胃管抜去後、または治療6週間後に評価を行った。上記6群間の評価では、摂食嚥下機能等級とVFSSを採用した。

METHODS: The patients suffering from neuropathic dysphagia in CPA after brain stem infarction were selected as the subjects. After confirmed in the diagnosis with video fluoroscopic swallowing study (VFSS), they were randomized into 6 groups, 15 cases in each one, named group A (routine treatment), group B (catheter balloon dilation), group C1 (treated with acupuncture in local area), group C2 (treated with acupuncture based on differentiation), group C3 (treated with acupuncture at the local area and the acupoints based on differentiation) and group D (catheter balloon dilation combined with the optimal acupuncture). Two phases were included in the study. In the first phase of study, the therapeutic effect was compared among the three acupuncture groups, named C1, C2 and C3 group, so as to screen the optimal acupuncture regimen. In the group C1, the main acupoints included Fengchi (GB 20), Wangu (GB 12), Yifeng (TE 17) and three-tongue points (Extra). In the group C2, the main acupoints were Neiguan (PC 6), Tongli (HT 5), Zusanli (ST 36) and Sanyinjiao (SP 6) as well as the supplementary acupoints in accordance with the syndrome differentiation. In the group C1 and group C2, after , the electroacupuncture was used, with continuous dense wave, 5 to 8 Hz in frequency. The needles were retained for 30 min. Acupuncture was given once a day, 5 treatments a week. Before treatment, in 6 weeks of treatment or after removal of gastric tube, the rehabilitation was evaluated. In the group C3, the acupoints, manipulation and treating course were same as the group C1 and group C2. In the 2nd phase of study, theresults of rehabilitation treatment were compared among the group A, group B and group D. The treatment was given once a day, 5 times a week. Before treatment, after gastric tube removal or in 6 weeks of treatment, the evaluation was conducted. The feedingswallowing function grade and VFSS were adopted in the evaluation among the above 6 groups.

結果:

投与後試験第1期のVFSS比較において、嚥下障害時の食物運搬能力は、C3群及びC1群の方がC2群よりも明らかに良好であった（いずれも0.05未満）。誤嚥の改善については、C3群の結果はC2群（<0.05）よりも明らかに良好であった。鍼灸治療3群とA群との比較では、4群間の抜管率に統計学的に有意差はなかった(>0.05)。嚥下障害の重症度は、C3群がC2群、A群に比べて軽度であった（いずれも<0.05）。 第2期試験のVFSS比較では、食物輸送能力については、D群、B群がA群に比べて明らかに良好であった（いずれも<0.05）。咽頭嚥下・誤嚥時の機能については、D群はB群、A群よりも優れており、B群はA群よりも優れていた(いずれも<0.05)。治療後のA群、B群、D群の抜管率の差は統計学的に有意であり（<0.01）、そのうちD群の抜管率が最も高く、A群の抜管率が最も低かった。嚥下障害の程度はD群がB群、A群に比べて軽度であり、B群はA群に比べて軽度であった(いずれも<0.05)。

RESULTS: ① In the VFSS comparison at 1st phase of study after treatment, the food transporting ability at oral dysphagia, the results in the group C3 and group C1 were better obviously than the group C2 (both <0.05). For the improvement in aspiration, the result in the group C3 was better obviously than the group C2 (<0.05). In comparison of the three acupuncture groups with the group A, the difference was not significant statisticallys in the extubation rate among the four groups (>0.05). The severity of dysphagia in the group C3 was milder than the group C2 and group A (both <0.05). ② In the VFSS comparison at the 2nd phase of study, for the food transporting ability, the results in the group D and the group B were obviously better than the group A (both <0.05). Regarding the function at the pharyngeal dysphagia and aspiration, the results in the group D were better than the group B and group A, those in the group B were better than the group A (all <0.05). The difference in the extubation rate among the group A, group B and group D after treatment was significant statistically (<0.01), of which, the extubation rate in the group D was the highest and the rate in the group A was the lowest. The dysphagia degree in the group D was milder than the group B and group A and that in the group B was milder than the group A (all <0.05).

結論:

異なる鍼治療法の研究では、局所的なツボと分化に基づいて選択されたツボでの鍼治療は、脳幹梗塞後のcricopharyngealchalasiaのための最適な鍼治療レジメンです。鍼治療と結合されたカテーテルバルーン拡張は、明らかに脳幹梗塞の後にcricopharyngealchalasiaのsynergistc効果を提示し、嚥下障害を取り除き、誤嚥を減らします。

CONCLUSION: In the study of the different acupuncture methods, the acupuncture at the local acupoints and the acupoints selected based on differentiation is the optimal acupuncture regimen for cricopharyngeal achalasia after brain stem infarction. The catheter balloon dilation combined with acupuncture present the synergistc effect on cricopharyngeal achalasia after brain stem infarction, obviously relieve dysphagia and reduce aspiration.