不眠症障害を持つ被験者の多呼吸睡眠パラメータに及ぼすPassiflora incarnata Linnaeusの効果：二重盲検無作為化プラセボ対照試験

Effects of Passiflora incarnata Linnaeus on polysomnographic sleep parameters in subjects with insomnia disorder: a double-blind randomized placebo-controlled study.

• Jeewon Lee
• Han-Young Jung
• Soyoung Irene Lee
• Ji Ho Choi
• Shin-Gyeom Kim

抄録

本研究の目的は、不眠症障害を持つ被験者を対象とした二重盲検無作為化プラセボ対照臨床試験で、パッションフラワーの睡眠ポリグラフパラメータへの効果を調査することであった。DSM-5（Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders）に基づく不眠症障害の包含基準を満たした成人110名（平均年齢＝40.47±11.68、女性＝53.6％）を対象とした。無作為化後、患者はパッションフラワー抽出物またはプラセボのいずれかを2週間投与された。患者は一晩ポリソムノグラフィーを受け、睡眠日誌、不眠症重症度指数、ピッツバーグ睡眠品質指数を記入しました。グループ内比較は対の t 検定または Wilcoxon の符号付き順位検定を用いて分析し、グループ間比較は独立 t 検定または Mann-Whitney U 検定を適宜用いて分析した。総睡眠時間（TST）は、パッションフラワー群でプラセボ群と比較して有意に増加した（パッションフラワー対プラセボ、23.05±54.26 vs -0.16±53.12；P=0.049）。睡眠効率と睡眠導入後の覚醒度（WASO）はパッションフラワー群で2週間後に有意に改善したが、プラセボ群と比較して差はなかった。今回の研究では、パッションフラワーが成人不眠症患者のポリソムノグラフィーにおけるTSTを含む客観的な睡眠パラメータにポジティブな効果を示すことが示されました。不眠症に対するパッションフラワーの臨床効果を調べるためには、さらなる研究が必要である。

The purpose of the present double-blind randomized placebo-controlled clinical study was to investigate the effects of Passionflower on polysomnographic sleep parameters in subjects with insomnia disorder. A total number 110 adult participants (mean age = 40.47 ± 11.68, Female = 53.6%) met the inclusion criteria of insomnia disorder according to the DSM-5 (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders). After randomization, patients received either the Passionflower extract or the placebo for 2 weeks. Patients underwent an overnight polysomnography and completed sleep diaries, Insomnia Severity Index, and Pittsburgh Sleep Quality Index. Within group comparisons were analyzed with paired t-tests or Wilcoxon's signed rank tests, and between-group comparisons were analyzed with independent t-tests or Mann-Whitney U Tests, as appropriate. Total sleep time (TST) was significantly increased in the Passionflower group compared with placebo (Passionflower vs placebo, 23.05 ± 54.26 vs -0.16 ± 53.12; P = 0.049). Sleep efficiency and wake after sleep onset (WASO) significantly improved after 2 weeks in the Passionflower group but there was no difference compared with the placebo group. The current study demonstrated the positive effects of Passionflower on objective sleep parameters including TST on polysomnography in adults with insomnia disorder. Further study is needed to investigate the clinical efficacy of Passionflower on insomnia.