小児、青年、若年成人における薬剤耐性てんかん治療におけるペランパネルの有効性と血清中濃度：12歳未満と12歳以上の患者の比較

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Seizure.2019 Dec;73:75-78. S1059-1311(19)30136-0. doi: 10.1016/j.seizure.2019.10.023.Epub 2019-11-05.

小児、青年、若年成人における薬剤耐性てんかん治療におけるペランパネルの有効性と血清中濃度：12歳未満と12歳以上の患者の比較

Efficacy and serum concentrations of perampanel for treatment of drug-resistant epilepsy in children, adolescents, and young adults: comparison of patients younger and older than 12 years.

Satoru Ikemoto
Shin-Ichiro Hamano
Yuko Hirata
Ryuki Matsuura
Reiko Koichihara

PMID: 31759296 DOI: 10.1016/j.seizure.2019.10.023.

抄録

目的:

Perampanel（PER）は、α-アミノ-3-ヒドロキシ-5-メチル-4-イソオキサゾール-プロピオン酸（AMPA）受容体の選択的で非競合的なアンタゴニストです。PERは、日本では12歳以上のてんかん患者を対象に、原発性全般化強直間代発作および部分発作（二次性全般化の有無にかかわらず）の併用療法として承認されている。本研究では、特に12歳未満の患者を対象に、PERの有効性、副作用、血清中濃度を調査した。

PURPOSE: Perampanel (PER) is a selective, non-competitive antagonist of the alpha-amino-3-hydroxy-5-methyl-4-isoxazole-propionic acid (AMPA) receptor. In Japan, PER is approved for patients with epilepsy who are at least 12 years old for the adjunctive treatment of primary generalised tonic-clonic seizures and partial-onset seizures (with or without secondary generalization). We surveyed the efficacy, adverse effects, and serum concentrations of PER, focusing especially on patients younger than 12 years of age.

方法:

本研究では、PER 治療を受けた患者の臨床情報をレトロスペクティブに調査し、治療開始後 6 ヶ月時点での有効性を評価した。また，12歳以上の若年者と高齢者を対象に，有効性，副作用，血清中濃度を比較した。反応者とは、50％以上の発作の減少を経験した患者と定義した。

METHODS: We retrospectively surveyed the clinical information of patients treated with PER and assessed the efficacy at 6 months after treatment initiation. We compared efficacy, adverse effects, and serum concentration in patients younger or older than 12 years of age. Responders were defined as those who experienced a ≥50% seizure reduction.

結果:

84名の患者が登録された。若年群の平均年齢は7.1±3.3（標準偏差）歳であったのに対し、高齢群では16.4±3.7歳であった。回答者率は42.9％（36/84人）であった。レスポンダー率は2つの年齢層間で差はなかった（12歳未満、20/44歳、45.4％、12歳以上、16/40歳、40.0％、p=0.78）。低年齢群では高年齢群に比べて濃度対投与量（CD）比が有意に低かった（12歳未満、1849.8±2209.3、12歳以上、3076.3±3352.2、p＝0.02）。治療上の有害事象（TEAE）は22.6％（19/84例）に認められ、最も多かったのは傾眠（8/84例、9.5％）であった。

RESULTS: Eighty-four patients were enrolled. The average age of the younger group was 7.1 ± 3.3 (standard deviation) years compared to 16.4 ± 3.7 years in the older group. The responder rate was 42.9% (36/84). The responder rate did not differ between the two age groups (<12 years, 20/44, 45.4%; >12 years, 16/40, 40.0%; p = 0.78). The younger age group had a significantly lower concentration-to-dose (CD) ratio than the older age group (<12 years, 1849.8 ± 2209.3; >12 years, 3076.3 ± 3352.2, p = 0.02). Treatment-emergent adverse events (TEAEs) were observed in 22.6% (19/84) of patients, with the most common being somnolence (8/84, 9.5%).

結論:

PERは小児の薬剤耐性てんかんにおける発作治療の代替薬となる可能性がある。12歳未満の患者では、高齢者よりもPERの血清中濃度が低い可能性があります。

CONCLUSION: PER may be an alternative to treat seizures in paediatric drug-resistant epilepsy. Serum concentrations of PER might be lower in patients younger than 12 years than in older patients.