プロフェッショナル歯面清掃プロトコールによるプロシール® とオパール® シール™ の磨耗：in vitro 試験と無作為化比較試験の結果

Abrasion of Pro Seal® and Opal® Seal™ by professional tooth cleaning protocols: results from an in vitro study and a randomized controlled trial.

抄録

背景:

プロフェッショナル・トゥース・クリーニング（PTC）後の歯科矯正用表面シーラントの完全性は、これまでin vitroでしか評価されていなかった。最近、我々は光コヒーレンス・トモグラフィー（OCT）がin vitroおよびin vivoにおけるシーラントの厚さの縦断的評価にうまく使用できることを示した。

BACKGROUND: The integrity of orthodontic surface sealants after professional tooth cleaning (PTC) has previously only been evaluated in vitro. Recently, we have shown that optical coherence tomography (OCT) can successfully be used for the longitudinal assessments of sealant thickness in vitro and in vivo.

目的:

本研究の目的は、PTC後のシーラントの厚さをin vitroおよびin vivoでOCTにより評価することである。

OBJECTIVES: Thus, the aim of the present study was to assess the sealant thickness after PTC in vitro and in vivo by OCT.

試験デザイン:

単施設4群並行群間無作為化比較試験。

TRIAL DESIGN: Single-centre four-arm parallel-group randomized controlled trial.

方法:

96本の抜去歯が、プロシール®（PS）とオパール®シール™（OS）、およびPTCプロトコル（1）ブラシとプロフィペースト（クリーニック®）による研磨、（2）エリスリトールエアポリッシングに無作為に割り付けられた。塗布直後（ベースライン）、サーモサイクル後、ポリッシング後の合計5、10、15、30、60、90、120秒のシーラント厚をOCTで評価した。さらに、臨床試験も実施した。そこで、スプリットマウスデザインを用い、20人の患者の4分割とPTCプロトコルを、外部の無作為化センターがコンピュータで作成した表を用いて無作為化し、表面シーラントとPTCプロトコルを割り付けた。シーラントの厚みは、ベースライン、PTC前、PTC後に分析された。シーラントの光学的特性のため、完全な盲検化は不可能であった。

METHODS: Ninety-six extracted human teeth were randomly assigned to the surface sealants Pro Seal® (PS) and Opal® Seal™ (OS) and to PTC protocols: (1) polishing with brush and prophy paste (Cleanic®) or (2) erythritol air-polishing. Sealant thickness was assessed by OCT immediately after application (baseline), after thermocycling and after polishing for totals of 5, 10, 15, 30, 60, 90, and 120 seconds. Additionally, a clinical trial was conducted. Therefore, using a split-mouth design, quadrants of 20 patients and PTC protocols were randomized by an external randomization centre using computer generated tables to assign the surface sealants and PTC protocols. Sealant thicknesses were analysed at baseline, before and after PTC. Due to the optical properties of sealants, a complete blinding was not feasible.

結果:

In vitroでは、どちらのシーラントもPTCプロトコルの後、層厚の著しい減少が見られた。PSはエアーポリッシュで0.77μm/s（95% CI (confidence interval): 0.67, 0.87）、ブラシによる研磨で0.43μm/s（95% CI: 0.37, 0.49）、OSはエアーポリッシュで0.44 μm/s (95% CI: 0.32, 0.55) 、ブラシによる研磨で 0.79 μm/s (95% CI: 0.68, 0.89) の層の厚みが失われた。また，PSではエリスリトールによるエアポリッシュ，OSではブラシによるポリッシュでシーラントの厚み損失が有意に大きくなった．同時進行の無作為化比較試験（RCT）の結果は，本研究のin vitroで達成された結果と同等であった．

RESULTS: In vitro both sealants revealed significant layer thickness losses after both PTC protocols. PS lost 0.77 µm/s [95% CI (confidence interval): 0.67, 0.87] from air-polishing and 0.43 µm/s (95% CI: 0.37, 0.49) from polishing with brush while OS lost 0.44 µm/s (95% CI: 0.32, 0.55) from air-polishing and 0.79 µm/s (95% CI: 0.68, 0.89) from polishing with brush of layer thickness. Sealant thickness loss of was significantly higher after erythritol air-polishing for PS and after polishing with brush for OS. The results of a concurrent randomized controlled trial (RCT) were comparable to those achieved in the in vitro part of this study.

限界:

長期的な表面シーラントの磨耗は、追加のRCTによって検証されるべきである。

LIMITATIONS: Long-term surface sealant abrasion should be validated by additional RCTs.

結論:

表面シーラント処理された歯のPTCには、低研磨プロトコルを使用する必要がある。PS保護歯ではエアーポリッシュを、OS処理歯ではブラシによるポリッシュを避けるべきである。

CONCLUSIONS: For PTC on surface sealant treated teeth, low abrasive protocols should be used. Air-polishing should be avoided on PS protected teeth and polishing with brush on OS treated teeth.

臨床試験登録:

ClinicalTrials.gov NCT03753256.

TRIAL REGISTRATION: ClinicalTrials.gov NCT03753256.