乳児性血管腫に対するプロプラノロール治療：短期の副作用と 2 歳までのフォローアップ

Propranolol Treatment for Infantile Hemangiomas: Short-Term Adverse Effects and Follow-Up to Age Two.

• Xueqing Li
• Kun Yang
• Hongwen Li
• Ran Huo

抄録

目的:

乳児血管腫（IH）治療におけるプロプラノロールの短期的な副作用（AE）とその関連因子、および小児の成長とプロプラノロールの関係を分析する。

Objective: To analyse the short-term adverse effects (AEs) of propranolol in the treatment of infantile hemangiomas (IHs) and their relevant factors, as well as the relationship between child growth and propranolol.

方法:

IH が確認された患者または疑われる患者 506 例が登録され，合計 439 例が本試験に含まれた．短期 AE は単因子分析と二値ロジスティック回帰を用いて分析した。439例のうち292例を登録し，2歳児の身長および体重（BW）に対するプロプラノロールの影響を，基準範囲との比較および群間比較により検討した。BW、身長、プロプラノロール投与期間の関係を調べるために、スピアマン順位相関分析を用いた。

Methods: A total of 506 patients with confirmed or suspected IHs were enrolled, and a total of 439 cases were included in the study. Short-term AEs were analysed using single-factor analysis and binary logistic regression. Out of 439 patients, 292 were enrolled to examine the effect of propranolol on 2-year-olds' height and body weight (BW), by comparison with reference range and among groups. Spearman rank correlation analysis was used to determine the relationship between BW, height, and duration of propranolol treatment.

結果:

439 例中 70 例（16.0%）が AE を経験した．そのうち，消化器症状が48例，中枢神経系（CNS）症状が23例，両症状が8例，その他の症状が7例であった。AE の多くは開始日（0 日目）に発生し，6 例の AE は一過性のものであった．開始年齢が 3 ヵ月未満では CNS 症状が多く，開始年齢が 3 ヵ月以上では CNS 症状に対する保護因子となり，OR 値は 0.303（0.117～0.783）であった．2歳児292人の身長およびBWは基準値以下ではなかったが、女性3人、男性1人の身長およびBWは平均-2標準偏差（-2SD）以下であった。2歳児の身長およびBWは、プロプラノロール投与期間の長さとは無関係であった。

Results: Among 439 patients, 70 (16.0%) experienced AEs. Among them, 48 had gastrointestinal (GI) symptoms, 23 had central nervous system (CNS) symptoms, 8 had both symptoms above, and 7 had other symptoms. Most of the AEs occurred on the starting day (day 0), and 6 children's AEs were transient. Starting age of no older than 3 months led to more CNS symptoms, and starting age of older than 3 months was a protective factor against CNS symptoms, with an OR value of 0.303 (0.117-0.783). Height and BW of 292 two-year-old children were no less than the reference levels, although those of 3 females and 1 male were less than the average -2 standard deviation (-2SD). The height and BW of the children at the age of two was not related to the length of time of propranolol treatment.

結論:

経口プロプラノロールは、IHs の治療において良好な耐性を有する。経口プロプラノロールは低年齢児の中枢神経系により多くの悪影響を及ぼし、2 歳児の成長には影響を及ぼさなかった。

Conclusion: Oral propranolol has a good tolerance in the treatment of IHs. Oral propranolol exerts more adverse effects on the CNS of lower age children, and it has exhibited no effect on the growth of two-year-old children.

Copyright © 2019 Xueqing Li et al.