イリザロフ外固定器を用いた開放脛骨骨骨折固定の手術を受けた患者における坐骨大腿骨術対脊髄麻酔。無作為化試験

Sciatic obturator femoral technique versus spinal anaesthesia in patients undergoing surgery for fixation of open tibial fractures using Ilizarov external fixator. A randomised trial.

• Hoda Shokri
• Amr A Kasem

抄録

背景:

末梢神経ブロックは、様々なレベルの痛みの経路を十分に遮断し、手術部位での優れた麻酔効果が得られるため、下肢手術では好ましいと考えられる。本研究では、イリザロフ外固定器を用いた開放脛骨骨骨折固定術を受けた患者さんを対象に、ソフトブロック（坐骨-骨盤-大腿部手技）の有効性と安全性を脊髄麻酔と比較して検討しました。

BACKGROUND: Peripheral nerve block is preferable for lower extremity surgery because it sufficiently blocks pain pathways at different levels providing excellent anaesthesia at the site of surgery. We designed this study to compare the efficacy and safety of SOFT block (sciatic-obturator-femoral technique) compared with spinal anaesthesia in patients undergoing surgery for fixation of open tibial fractures using Ilizarov external fixator.

METHODS（方法論:

イリザロフ外固定器を用いた開放脛骨骨骨折の固定を予定していた患者は、ASA I, II で 100, 7 例であった。患者は無作為に脊髄麻酔群とソフトブロック群のいずれかに割り付けられた。脊髄麻酔群では、高気圧ブピバカイン0.5%(7.5～10mg)を使用した脊髄麻酔を行った。SOFT群では、ブピバカイン0.25％によるSOFTブロックを受けた。一次エンドポイントには鎮痛効果の持続時間が含まれた。副次評価項目には、患者満足度スコア、ビジュアルアナログスコア、嘔吐などの有害事象の発生率、局所麻酔薬による全身毒性、手技の効果が現れるまでの時間が含まれていました。

METHODS: One hundred and seven patients ASA I, II scheduled for fixation of open tibial fractures using Ilizarov external fixator. The patients were randomly allocated to receive either spinal anaesthesia or SOFT block. In spinal anaesthesia group, patients received spinal anaesthesia with hyperbaric bupivacaine 0.5% (7. 5-10mg). In SOFT group, patients received SOFT block with bupivacaine 0.25%. Primary endpoint included the duration of analgesia. The secondary endpoints included patient satisfaction scores, visual analogue scores, incidence of adverse events as vomiting, systemic toxicity from local anaesthetic drug and time to first effect of the techniques.

結果:

ソフトブロックの持続時間と最初の鎮痛剤投与までの時間は、ソフト群で有意に長かった（p＜0.001）。満足度スコア、心血管虚脱、痙攣、麻痺の発生率には両群間に有意差はありませんでした。術後3,6,12時間の疼痛スコアはソフト群で有意に低かった(p<0.001)。初効までの時間はSOFT群で有意に長かった(p<0.001)。

RESULTS: The duration of SOFT block and time to first analgesic dose in SOFT group was significantly longer (p < 0.001). There was no significant difference between the study groups regarding satisfaction scores, the incidence of cardiovascular collapse, seizures and paraesthesia. Pain scores were significantly lower in SOFT group at 3,6,12 h postoperative (p < 0.001). The time to the first effect was significantly longer in SOFT group (p < 0.001).

結論:

ソフトは、イライザロフ外固定器を用いた脛骨骨骨折固定術を受けている患者において、脊髄麻酔と比較して有害事象の少ない局所麻酔で術後疼痛をコントロールすることが可能な術式です。

CONCLUSION: SOFT is a feasible technique of local anaesthesia for control of postoperative pain with unremarkable adverse events compared with spinal anaesthesia, in patients undergoing fixation of tibial fractures using Ilizarov external fixator.

トライアル登録:

この試験は、ClinicalTrials.govに遡って登録されたもので、レジストリ番号は以下の通りです。2018年2月20日、NCT03450798。

TRIAL REGISTRATION: This trial was retrospectively registered at ClinicalTrials.gov. registry number: NCT03450798 on February 20, 2018.