経皮的冠動脈インターベンション後の急性冠症候群患者におけるマルチジーン薬理遺伝学的検査の費用対効果．

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Value Health.2020 01;23(1):61-73. S1098-3015(19)32344-7. doi: 10.1016/j.jval.2019.08.002.Epub 2019-09-25.

経皮的冠動脈インターベンション後の急性冠症候群患者におけるマルチジーン薬理遺伝学的検査の費用対効果．

Cost-Effectiveness of Multigene Pharmacogenetic Testing in Patients With Acute Coronary Syndrome After Percutaneous Coronary Intervention.

Olivia M Dong
Stephanie B Wheeler
Gracelyn Cruden
Craig R Lee
Deepak Voora
Stacie B Dusetzina
Tim Wiltshire

PMID: 31952675 DOI: 10.1016/j.jval.2019.08.002.

抄録

目的:

メディケアの観点から、経皮的冠動脈インターベンション（PCI）を受けている急性冠症候群（ACS）患者におけるマルチジーン検査（CYP2C19、SLCO1B1、CYP2C9、VKORC1）の費用対効果を、シングルジーン検査（CYP2C19）およびスタンダード・オブ・ケア（ジェノタイピングなし）と比較して評価すること。

OBJECTIVE: To evaluate the cost-effectiveness of multigene testing (CYP2C19, SLCO1B1, CYP2C9, VKORC1) compared with single-gene testing (CYP2C19) and standard of care (no genotyping) in acute coronary syndrome (ACS) patients undergoing percutaneous coronary intervention (PCI) from Medicare's perspective.

方法:

抗血小板療法（CYP2C19で抗血小板選択を誘導）、スタチン療法（SLCO1B1でスタチン選択を誘導）、心房細動を発症した患者の抗凝固療法（CYP2C9/VKORC1でワーファリン投与量を誘導）を必要とするACSのPCI後の患者を12ヵ月、24ヵ月、生涯にわたってシミュレーションするために、ハイブリッド決定木/マルコフモデルを開発した。主要アウトカムは、獲得したQuality-Adjusted Life Years（QALYs）あたりのコスト（2016年米ドル）であった。コストとQALYsは年3％で割り引いた。確率的感度分析（PSA）では、入力パラメータ（イベント確率、処方コスト、イベントコスト、健康状態の効用）を変化させて、得られたQALYあたりのコストの変化を推定した。

METHODS: A hybrid decision tree/Markov model was developed to simulate patients post-PCI for ACS requiring antiplatelet therapy (CYP2C19 to guide antiplatelet selection), statin therapy (SLCO1B1 to guide statin selection), and anticoagulant therapy in those that develop atrial fibrillation (CYP2C9/VKORC1 to guide warfarin dose) over 12 months, 24 months, and lifetime. The primary outcome was cost (2016 US dollar) per quality-adjusted life years (QALYs) gained. Costs and QALYs were discounted at 3% per year. Probabilistic sensitivity analysis (PSA) varied input parameters (event probabilities, prescription costs, event costs, health-state utilities) to estimate changes in the cost per QALY gained.

結果:

ベースケース割引の結果、標準治療と比較して、12ヵ月、24ヵ月、生涯の各時点で、マルチ遺伝子検査のQALYあたりのコストは、それぞれ59 876ドル、33 512ドル、3780ドルであった。すべての時間帯において、単一遺伝子検査が多遺伝子検査に優勢であった。PSAで割引した結果では、$50,000/QALYの支払い意思の閾値では、24ヵ月目（61％）と生涯（81％）のシミュレーションの大部分において、マルチジーン検査が最も費用対効果が高い確率であることが示された。

RESULTS: Base-case-discounted results indicated that the cost per QALY gained was $59 876, $33 512, and $3780 at 12 months, 24 months, and lifetime, respectively, for multigene testing compared with standard of care. Single-gene testing was dominated by multigene testing at all time horizons. PSA-discounted results indicated that, at the $50 000/QALY gained willingness-to-pay threshold, multigene testing had the highest probability of cost-effectiveness in the majority of simulations at 24 months (61%) and over the lifetime (81%).

結論:

予測されたシミュレーションに基づいて、ACSのPCI後のメディケア患者に対する多遺伝子検査は、単一遺伝子検査や標準治療と比較して、24ヶ月から生涯にわたって費用対効果が高い可能性が高く、患者の転帰を改善するための投薬処方の最適化に役立つ可能性がある。

CONCLUSIONS: On the basis of projected simulations, multigene testing for Medicare patients post-PCI for ACS has a higher probability of being cost-effective over 24 months and the lifetime compared with single-gene testing and standard of care and could help optimize medication prescribing to improve patient outcomes.