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クリアアライナーと固定式器具の痛みのレベル：システマティックレビュー
Pain level between clear aligners and fixed appliances: a systematic review.
PMID: 31956934 PMCID: PMC6970090. DOI: 10.1186/s40510-019-0303-z.
抄録
目的:
クリアアライナーを用いた矯正治療と固定装置を用いた矯正治療の間で、痛みのレベルに違いがあるかどうかを評価すること。
OBJECTIVES: To assess if there is any difference in pain levels between orthodontic treatment with clear aligners or fixed appliances.
材料と方法:
2019年2月まで、PubMed、The Cochrane Database、Web of Science、Scopus、Lilacs、Google Scholar、Clinical Trials、OpenGreyのデータベースで電子検索を制限なく行った。クリアアライナーと固定式器具の間の痛みのレベルを対比したすべての比較研究タイプを対象とした。バイアスのリスク（RoB）は、研究デザインに応じてNewcastle-Ottawa Scale、ROBINS-I-Tool、またはROB 2.0を用いて評価した。エビデンスのレベルはGRADEツールを用いて評価した。
MATERIALS AND METHODS: An electronic search was completed in PubMed, The Cochrane Database, Web of Science, Scopus, Lilacs, Google Scholar, Clinical Trials, and OpenGrey databases without any restrictions until February 2019. All comparative study types contrasting pain levels between clear aligners and fixed appliances were included. The risk of bias (RoB) was assessed using the Newcastle-Ottawa Scale, ROBINS-I-Tool, or ROB 2.0 according to the study design. The level of evidence was assessed through the GRADE tool.
結果:
重複の除去、タイトルと抄録による除外、および全文の読解の結果、7つの論文のみが含まれた。5件は前向きの非無作為化臨床試験（CCT）、1件は横断的研究、1件は無作為化臨床試験（RCT）であった。2つの研究が高いRoBを示し、3つの研究が中程度のRoBを示し、2つの研究が低いRoBを示した（RCTを含む）。臨床的、統計的、方法論的に不均一であったため、メタアナリシスは行われなかった。ほとんどの研究では，インビザラインで治療を受けた患者の痛みのレベルは，従来の固定装置で治療を受けた患者よりも，治療開始後数日間は低かった。その後、その差はなくなった。他のブランドのクリアアライナーに関するエビデンスは確認されなかった。
RESULTS: After removal of duplicates, exclusion by title and abstract, and reading the full text, only seven articles were included. Five were prospective non-randomized clinical trials (CCT), one was a cross-sectional study, and one was a randomized clinical trial (RCT). Two studies presented a high RoB, three a moderate RoB, and two a low RoB (including the RCT). A meta-analysis was not performed because of clinical, statistical, and methodological heterogeneity. Most of the studies found that pain levels in patients treated with Invisalign were lower than those treated with conventional fixed appliances during the first days of treatment. Differences disappeared thereafter. No evidence was identified for other brands of clear aligners.
結論:
中程度の確実性に基づくと、インビザラインで治療を受けた歯科矯正患者は、固定装置で治療を受けた患者よりも、治療の最初の数日間に感じる痛みのレベルが低いようである。その後（3ヶ月まで）は、違いは認められなかった。対象となった研究の不正咬合の複雑さは軽度でした。痛みは多くの検討事項のうちの1つであり、予測可能性と技術的な結果はより重要であるが、主に矯正治療の最初の数ヶ月後には差が生じないと考えられる。
CONCLUSIONS: Based on a moderate level of certainty, orthodontic patients treated with Invisalign appear to feel lower levels of pain than those treated with fixed appliances during the first few days of treatment. Thereafter (up to 3 months), differences were not noted. Malocclusion complexity level among included studies was mild. Pain is one of many considerations and predictability and technical outcome are more important, mainly considering that the difference does not seem to occur after the first months of the orthodontic treatment.