外傷後脳梗塞がTBI患者の転帰に及ぼす影響：イタリアの多施設コホートINCEPT研究

Impact of a posttraumatic cerebral infarction on outcome in patients with TBI: the Italian multicenter cohort INCEPT study.

抄録

背景:

外傷後脳梗塞（PTCI）は外傷性脳損傷（TBI）後によくみられる。PTCIの発生がどのようなものか，長期予後にどのような影響を及ぼすか，またPTCIが確立された予後予測因子に付加的な予後予測因子を加えるかどうかは不明である。

BACKGROUND: Post-traumatic cerebral infarction (PTCI) is common after traumatic brain injury (TBI). It is unclear what the occurrence of a PTCI is, how it impacts the long-term outcome, and whether it adds incremental prognostic value to established outcome predictors.

方法:

本研究は、中等度および重度のTBI患者を対象とした多施設共同前向き研究である。主要目的は、PTCIがグラスゴー転帰尺度（GOS）で評価される6ヵ月転帰の独立した危険因子であるかどうかを評価することであった。また、PTCIの発生を評価し、それがTBIにおける予後と臨床試験デザインのための国際ミッション（IMPACT）のコアモデルと拡張モデルに付加価値を与えるかどうかを検討した。

METHODS: This was a prospective multicenter cohort study of moderate and severe TBI patients. The primary objective was to evaluate if PTCI was an independent risk factor for the 6-month outcome assessed with the Glasgow Outcome Scale (GOS). We also assessed the PTCI occurrence and if it adds incremental value to the International Mission for Prognosis and Clinical Trial design in TBI (IMPACT) core and extended models.

結果:

143例の患者が登録され、そのうち47例（32.9％）がPTCIを発症した。多重順序ロジスティック回帰において、PTCIはGOSの独立予測因子としてIMPACT中核モデルと拡張モデルの両方で保持された。予測能は、PTCIをIMPACTコアモデル（AUC=0.73、95% C.I. 0.66-0.82；AUC=0.79、95% CI 0.71-0.83、p=0.0007に増加）および拡張モデル（AUC=0.74、95% C.I. 0.65-0.81がAUC=0.80、95% C.I. 0.69-0.85に増加；p=0.00008）に追加すると有意に増加した。PTCI患者はICU死亡率と6ヵ月死亡率が高かったが、病院死亡率は2群間で差がなかった。

RESULTS: We enrolled 143 patients, of whom 47 (32.9%) developed a PTCI. In the multiple ordered logistic regression, PTCI was retained in both the core and extended IMPACT models as an independent predictor of the GOS. The predictive performances increased significantly when PTCI was added to the IMPACT core model (AUC = 0.73, 95% C.I. 0.66-0.82; increased to AUC = 0.79, 95% CI 0.71-0.83, p = 0.0007) and extended model (AUC = 0.74, 95% C.I. 0.65-0.81 increased to AUC = 0.80, 95% C.I. 0.69-0.85; p = 0.00008). Patients with PTCI showed higher ICU mortality and 6-month mortality, whereas hospital mortality did not differ between the two groups.

結論:

PTCIは中等度または重度のTBI患者によくみられる合併症であり、長期障害の独立した危険因子である。IMPACTの中核予測モデルと拡張予測モデルにPTCIを追加することで、GOSの予測性能が有意に向上した。

CONCLUSIONS: PTCI is a common complication in patients suffering from a moderate or severe TBI and is an independent risk factor for long-term disability. The addition of PTCI to the IMPACT core and extended predictive models significantly increased their performance in predicting the GOS.

試験登録:

本研究はClinicalTrial.govにID番号NCT02430324で登録された。

TRIAL REGISTRATION: The present study was registered in ClinicalTrial.gov with the ID number NCT02430324.