顎口腔外科におけるリン酸オクタカルシウムとコラーゲン複合体の臨床研究

Clinical study of octacalcium phosphate and collagen composite in oral and maxillofacial surgery.

抄録

リン酸オクタカルシウムおよびそのコラーゲン複合体は、骨伝導性および生分解性を有する骨代替材料として認識されている。我々は、リン酸オクタカルシウムとそのコラーゲン複合体を主要な顎口腔外科手術における骨補強に使用した場合の有効性を臨床試験で評価した。リン酸オクタカルシウムとそのコラーゲン複合体は、1段および2段の洞底挙上術、ソケット温存術、嚢胞術、歯槽裂隙術の症例に使用した。合計60例の患者にリン酸オクタカルシウムとそのコラーゲン複合体を埋入し、有効性を評価した。1-stage、嚢胞、歯槽裂隙の症例では洞底挙上術は成功判定の基準を満たしたが、2-stageとソケット温存群では洞底挙上術は最初の評価では基準を満たさなかった。しかし、再確認のための追加評価により、これらの群においてもリン酸オクタカルシウムとそのコラーゲン複合体の有効性が認められ、最終的にすべての評価結果が本臨床試験の成功を示した。したがって、本臨床試験は、顎口腔外科手術へのリン酸オクタカルシウムおよびそのコラーゲン複合体の適用が安全かつ有効であり、リン酸オクタカルシウムおよびそのコラーゲン複合体が自家骨に代わる骨代替物の候補となり得ることを示唆した。

Octacalcium phosphate and its collagen composite have been recognized as bone substitute materials possessing osteoconductivity and biodegradation properties. We evaluated the effectiveness of octacalcium phosphate and its collagen composite used for bone augmentation in major oral and maxillofacial surgeries in a clinical trial. Octacalcium phosphate and its collagen composite were used in cases of sinus floor elevation in 1- and 2-stage, socket preservation, cyst, and alveolar cleft procedures. A total of 60 patients were evaluated for effectiveness after the implantation of octacalcium phosphate and its collagen composite. Although sinus floor elevation in 1-stage, cyst, and alveolar cleft cases met the criteria for the judgment of success, sinus floor elevation in 2-stage and socket preservation groups did not meet the criteria in the initial evaluation. However, an additional evaluation for reconfirmation revealed the effectiveness of octacalcium phosphate and its collagen composite in those groups, and all evaluation results ultimately indicated the success of this clinical trial. Therefore, this clinical trial suggested that application of octacalcium phosphate and its collagen composite for oral and maxillofacial surgery was safe and effective and that octacalcium phosphate and its collagen composite could be a bone substitute candidate instead of autologous bone.