痔の症状の緩和：新しい外用薬のパイロット研究

Relief of hemorrhoid symptoms: pilot study of a new topical ally.

• F Gaj
• F P Bianchi
• D Passannanti
• D Telesco

抄録

エイム:

痔の病因には、血管のうっ血、支持組織の断片化、安静時の肛門圧の上昇などがあります。新しい軟膏（ヘモレン®）が開発され、すべての病態生理学的メカニズムに作用して痔の症状をコントロールすることができるようになりました。

AIM: The pathogenesis of hemorrhoids involves vascular congestion, fragmentation of supporting tissues and, in many cases, increased resting anal pressure. A new ointment (Hemolen®) has been devised to control hemorrhoids symptoms acting on all the pathophysiologic mechanisms involved.

方法:

グレードI～IIIの痔核患者を対象としたパイロット試験。軟膏を1日2回30日間塗布し、募集（T0）から7日後（T1）、14日後（T2）、30日後（T3）にフォローアップ受診を予定した。各訪問時の徴候・症状（出血、不快感、かゆみ、浮腫、血栓、うっ血、うっ血、炎症、疼痛）を専用スコアとVASスケールを用いて評価した。安静時肛門圧は、時刻T0、初回塗布から1時間後、T1で測定した。鎮痛剤の使用を記録した。

METHODS: Pilot study on patients with grade I-III hemorrhoids. The ointment was applied twice daily for 30 days and follow-up visits were scheduled 7 days (T1), 14 days (T2) and 30 days (T3) after recruitment (T0). Signs and symptoms (bleeding, discomfort, itching, edema, thrombosis, congestion, inflammation, pain) were evaluated at each visit using dedicated scores and VAS scale. Resting anal pressure was measured at time T0, 1 hour after the first application and at T1. Use of painkiller was recorded.

結果:

48名の患者（女性25名；平均年齢47±15.8歳）が登録された；52.1％がII度痔核、27.1％がIII度痔核であった。重症度スコアはT0から各来院予定日まで有意に低下し，安静時肛門圧の有意な低下がT0から塗布1時間後まで（z=13.5；p<0.001），T0からT1まで（z=6；p<0.001）に認められた．全時系列間で安静時圧を比較したところ、有意な低下が認められた(Fr=124.4; p=<0.001)。鎮痛剤の使用は、T0からT1までは有意に減少し（p<0.001）、T1からT2までは有意に減少した（p=0.001）。

RESULTS: 48 patients (25 females; mean age 47±15.8 years) were enrolled; 52.1% of them had II degree hemorrhoids and 27.1% had III degree hemorrhoids. The severity scores significantly dropped from T0 to each scheduled visit and a significant reduction of resting anal pressure was observed from T0 to 1 hour after application (z=13.5; p<0.001) and from T0 to T1 (z=6; p<0.001). The comparison of the resting pressure among whole time series showed a significant reduction (Fr=124.4; p=<0.001). Use of pain-killers decreased significantly from T0 to T1 (p<0.001) and from T1 to T2 (p=0.001).

結論:

本研究で試験した新しい軟膏は、痔の初期段階、急性期、および手術を待つより重度の痔の患者における痔の症状の管理に安全かつ有効である。これらの有望な結果を確認するためには、プロスペクティブな無作為化比較試験が必要である。

CONCLUSION: The new ointment tested in the present study is safe and effective for the management of hemorrhoid symptoms in the early stages hemorrhoids, during the acute phases and in patients with more severe hemorrhoids awaiting surgery. Prospective, randomized controlled trials are needed to confirm these encouraging results.