造血幹細胞移植を受けている小児患者における工場で校正された連続血糖モニタリングの安全性と精度

Safety and Accuracy of Factory-Calibrated Continuous Glucose Monitoring in Pediatric Patients Undergoing Hematopoietic Stem Cell Transplantation.

• Jenna Sopfe
• Tim Vigers
• Laura Pyle
• Roger H Giller
• Gregory P Forlenza

抄録

造血幹細胞移植（造血幹細胞移植）を受けている小児患者は、悪血糖症や、感染症、入院期間の長期化、臓器機能不全、移植片対宿主病、造血回復の遅れ、死亡率の増加などの有害な転帰のリスクを抱えている可能性があります。持続的グルコースモニタリング（CGM）は、この集団における悪血糖症の記述と治療に役立つかもしれない。しかし、この特異な免疫不全集団におけるCGMの安全性、忍容性、正確性については、これまでの研究では実証されていない。 コロラド小児病院で造血幹細胞移植を受けた2～30歳の患者を対象に、Abbott Freestyle Libre Proを使用したプロスペクティブ観察研究が実施され、この集団における継続的な血糖値を評価した。CGMは造血幹細胞移植の7日前と60日後まで、入院中のみに発生した。このデータの二次解析では，ルーチンの造血幹細胞移植ケア中に収集した血糖値を CGM 値と比較し，精度を評価した．有害事象および患者の CGM 装置装着拒否をモニターし、安全性と忍容性を評価した。 参加者（=29人、年齢中央値13.1歳、[四分位の範囲] [4.7、16.6歳]）は、参加者1人あたり平均25日[21.5、30.0]の間、84個のセンサーを装着していた。ペアの血清センサー値（=893）の平均絶対相対差は20％±14％で、クラーク誤差グリッド分析では99％のペアが臨床的に許容可能なゾーン（A+B）にあることが示された。自己限局性出血は4回（センサーの4.8％）で、その他の有害事象は発生しませんでした。6人の患者（20.7％）がその後のCGM配置を拒否した。 CGMの使用は、入院している小児造血幹細胞移植患者においては精度が劣るものの、安全で実行可能であるように思われる。有害事象はほとんど発生せず、そのすべてが低悪性度であった。

Pediatric patients undergoing hematopoietic stem cell transplantation (HSCT) may be at risk for malglycemia and adverse outcomes, including infection, prolonged hospital stays, organ dysfunction, graft-versus-host-disease, delayed hematopoietic recovery, and increased mortality. Continuous glucose monitoring (CGM) may aid in describing and treating malglycemia in this population. However, no studies have demonstrated safety, tolerability, or accuracy of CGM in this uniquely immunocompromised population. A prospective observational study was conducted, using the Abbott Freestyle Libre Pro, in patients aged 2-30 undergoing HSCT at Children's Hospital Colorado to evaluate continuous glycemia in this population. CGM occurred up to 7 days before and 60 days after HSCT, during hospitalization only. In a secondary analysis of this data, blood glucoses collected during routine HSCT care were compared with CGM values to evaluate accuracy. Adverse events and patient refusal to wear CGM device were monitored to assess safety and tolerability. Participants ( = 29; median age 13.1 years, [interquartile range] [4.7, 16.6] years) wore 84 sensors for an average of 25 [21.5, 30.0] days per participant. Paired serum-sensor values ( = 893) demonstrated a mean absolute relative difference of 20% ± 14% with Clarke Error Grid analysis showing 99% of pairs in the clinically acceptable Zones (A+B). There were four episodes of self-limited bleeding (4.8% of sensors); no other adverse events occurred. Six patients (20.7%) refused subsequent CGM placements. CGM use appears safe and feasible although with suboptimal accuracy in the hospitalized pediatric HSCT population. Few adverse events occurred, all of which were low grade.