ツンジ病に特に重点を置いた表皮寄生性皮膚疾患の治療におけるジメチコンの有効性と安全性：エビデンスに基づいた批判的レビュー

Efficacy and safety of dimeticones in the treatment of epidermal parasitic skin diseases with special emphasis on tungiasis: an evidence-based critical review.

• Hollman Miller
• Julián Trujillo-Trujillo
• Francis Mutebi
• Hermann Feldmeier

抄録

表皮寄生性皮膚疾患には、疥癬、ペディキュローシス、皮膚幼虫のミイラ症、ミイラ症、およびツンジア症が含まれる。ツンジア症は、おそらくすべての顧みられない熱帯病（NTD）の中で最も無視されている疾患である。この病気は南米、カリブ海地域、サハラ以南のアフリカで発生し、人々が極度の貧困の中で生活している疎外された人々に影響を与えている。蔓延している地域では、一般人口の30％、子供の有病率は85％に達することがあります。時間の経過とともに、慢性病理学的には、角化亢進、爪縁周囲の浮腫、裂け目、潰瘍、変形、爪の欠損などが特徴的に発症します。これは障害のパターンにつながり、最終的には可動性の障害をもたらします。ジメチコンは、物理的な作用モードによって表皮の上部または内部に位置する寄生虫を殺す可能性を持つシリコンオイルの一族である。これらは、毛包炎および恥骨毛包症の治療に選択されると考えられています。ツンジ病に関しては、いわゆる後腹円錐部がジメチコンの治療対象として同定されています。NYDA®は、粘度の異なる2種類のジメチコンの混合物で、ツンジ病に対する作用機序、有効性、安全性のデータがある唯一のジメチコン製剤です。この製品は、500匹以上の寄生虫が重なった非常に激しい感染症においても、埋もれた砂蚤に対して非常に有効であることが示されています。無作為化比較試験では、NYDA®を標的にした散布の7日後には、埋め込み型のサンドノミの97％（95％CI 94-99％）が生存の兆候をすべて失っていたことが示された。NYDA®に含まれるジメチコン類の総合的な毒性試験の結果、胚毒性、胎児毒性、催奇形性、その他の毒性のリスクはほとんどないことが示されました。また、総勢106名のツンジ病患者を対象とした臨床試験においても、安全性が確認されており、有害事象は1件も認められていません。

Epidermal parasitic skin diseases encompass scabies, pediculosis, cutaneous larva migrans, myiasis, and tungiasis. Tungiasis is probably the most neglected of all Neglected Tropical Diseases (NTD). It occurs in South America, the Caribbean and Sub-Saharan Africa and affects marginalized populations where people live in extreme poverty. In endemic communities the prevalence can be up to 30% in general population and 85% in children. Over time, chronic pathology develops characterized by hyperkeratosis, edema around the nail rim, fissures, ulcers, deformation and loss of nails. This leads to a pattern of disabilities, eventually resulting in impairment of mobility. Dimeticones are a family of silicon oils with a potential to kill parasites located on top or inside the epidermis by a physical mode of action. They are considered the treatment of choice for pediculosis capitis and pediculosis pubis. With regard to tungiasis, the so called rear abdominal cone of the parasites has been identified as a target for treatment with dimeticones. NYDA®, a mixture of two dimeticones with different viscosity, is the only dimeticone product for which data on the mode of action, efficacy and safety with regard to tungiasis exists. The product has been shown highly effective against embedded sand fleas, even in very intense infection with more than 500 parasites situated on top of each other. A randomized controlled trial showed that seven days after a targeted application of NYDA® 97% (95% CI 94-99%) of the embedded sand fleas had lost all signs of viability. Comprehensive toxicological investigations on the dimeticones contained in NYDA® showed that there is practically no risk of embryotoxicity, fetotoxicity, teratogenicity, and other toxicity. The safety of dimeticones was also demonstrated in clinical trials with a total of 106 participants with tungiasis, in which not a single adverse event was observed.

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