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サロラネール、モキシデクチン、ピランテルを含有する新規経口チュアブル錠（シンパリカ・トリオ）の、ヨーロッパの動物病院で診察を受けた犬を対象としたノミ・マダニ感染症に対する有効性
Efficacy of a novel oral chewable tablet containing sarolaner, moxidectin and pyrantel (Simparica Trio™) against natural flea and tick infestations on dogs presented as veterinary patients in Europe.
PMID: 32113486 PMCID: PMC7049391. DOI: 10.1186/s13071-020-3946-1.
抄録
背景:
サロラネール、モキシデクチン、ピランテルを配合したチュアブルタイプの経口錠剤（シンパリカ・トリオ）は、ノミ・マダニ感染症を1ヶ月間持続的に予防し、鉤虫・丸虫感染症の治療、犬の心虫症・肺虫症の予防を目的として開発されました。ヨーロッパでは、犬の自然発生したノミ・マダニ感染症に対するシンパリカトリオの安全性と有効性を評価するために、2つの実地試験が実施されました。
BACKGROUND: A novel chewable oral tablet containing sarolaner, moxidectin and pyrantel (Simparica Trio™) has recently been developed to provide persistent protection against flea and tick infections for a month, treatment of hookworm and roundworm infections and prevention of heartworm and lungworm disease in dogs. Two field studies were conducted to evaluate the safety and efficacy of Simparica Trio™ against natural flea and tick infestations on dogs in Europe.
方法:
天然のノミまたはマダニに感染している犬を、0日目にシンパリカトリオ錠（ノミ試験：n=297、マダニ試験：n=189）を1.2～2.2mg/kgのサロラネラー24～48 µg/kgのムオキシデクチンと5～10mg/kgのピランテル（パモネート塩として）のいずれかの治療に無作為に割り付けました。4mg/kgのサロラネール、24～48μg/kgのモキシクチン、5～10mg/kgのピランテル（パモ酸塩として）、またはラベルの指示に従ってNexGard® Spectra（アフォキソラネール＋ミルベマイシンオキシム）のいずれかと併用した（ノミ試験：n=164、ダニ試験：n=91）。有効性は、ノミ試験では14日目と30日目、マダニ試験では7日目、14日目、21日目、30日目のそれぞれの治療前の寄生虫数と比較した平均減少率に基づいて算出した。ノミの数を数えるために、犬の被毛全体を目の細かいノミ取り櫛を使って、すべてのノミが取り除かれるまで体系的に梳いた。マダニの数を数えるために、犬の被毛全体を手で探した。ノミ研究では、ノミアレルギー犬のノミアレルギー性皮膚炎（FAD）の臨床症状の消失を評価した。両試験では、口当たりの良さを評価しました。
METHODS: Dogs with natural flea or tick infestations were allocated randomly to treatment on Day 0 with either Simparica Trio™ tablets (flea study: n = 297; tick study: n = 189) to provide 1.2-2.4 mg/kg sarolaner, 24-48 µg/kg moxidectin and 5-10 mg/kg pyrantel (as pamoate salt) or with NexGard® Spectra (afoxolaner + milbemycin oxime) according to the label instructions (flea study: n = 164; tick study: n = 91). Efficacy was calculated based on the mean percent reduction in live parasite counts compared to the respective pre-treatment counts on Days 14 and 30 in the flea study and on Days 7, 14, 21 and 30 in the tick study. To count the fleas, the dog's entire coat was systematically combed using an extra fine-tooth flea comb until all fleas were removed. For the tick counts, the dog's entire coat was searched manually. Resolution of the clinical signs of flea allergy dermatitis (FAD) was assessed in flea allergic dogs in the flea study. Palatability was assessed in both studies.
結果:
シンパリカ・トリオ™は両試験ともに良好な忍容性を示しました。ノミに対する有効性は、シンパリカトリオ™グループで≥97.9％、NexGard®スペクトラグループで≥96.1％でした。ダニに対する有効性は、シンパリカ・トリオ®群で≧94.8％、ネクスガード®スペクトラ®群で≧94.4％でした。ノミアレルギー性皮膚炎の臨床症状は、シンパリカ・トリオでの治療後に改善しました。シンパリカ・トリオ™錠は、投与された485回のうち78%以上が自発的かつ完全に消費されました。
RESULTS: Simparica Trio™ was well tolerated in both studies. Efficacy against fleas was ≥ 97.9% in the Simparica Trio™ group and ≥ 96.1% in the NexGard® Spectra group. Efficacy against ticks was ≥ 94.8% in the Simparica Trio™ group and ≥ 94.4% in the NexGard® Spectra group. Clinical signs of flea allergy dermatitis improved following treatment with Simparica Trio™. Simparica Trio™ tablets were voluntarily and fully consumed on ≥ 78% of the 485 occasions they were offered.
結論:
シンパリカ・トリオの単回経口投与は、犬を対象とした1ヶ月間の自然発生的なノミ・マダニの感染に対して安全性が高く、高い効果を示しました。FADの臨床症状は治療後に改善しました。シンパリカ・トリオは、ほとんどの犬が自発的に摂取し、容易に摂取することができました。
CONCLUSIONS: A single oral dose of Simparica Trio™ was safe and highly efficacious against naturally occurring flea and tick infestations for 1 month on dogs. Clinical signs of FAD improved following treatment. Simparica Trio™ was voluntarily and readily consumed by most dogs.