二塩化ラヂウム223で治療されたmCRPC患者の保護因子としての一次根治的前立腺摘出術または切除的放射線治療。イタリアの多施設共同研究

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Clin Genitourin Cancer.2020 Jun;18(3):185-191. S1558-7673(19)30313-1. doi: 10.1016/j.clgc.2019.10.009.Epub 2019-10-16.

二塩化ラヂウム223で治療されたmCRPC患者の保護因子としての一次根治的前立腺摘出術または切除的放射線治療。イタリアの多施設共同研究

Primary Radical Prostatectomy or Ablative Radiotherapy as Protective Factors for Patients With mCRPC Treated With Radium-223 Dichloride: An Italian Multicenter Study.

Viviana Frantellizzi
Renato Costa
Manlio Mascia
Angela Spanu
Alessio Farcomeni
Maria Licari
Luca Cindolo
Susanna Nuvoli
Mariano Pontico
Giuseppe De Vincentis

PMID: 32173355 DOI: 10.1016/j.clgc.2019.10.009.

抄録

背景:

我々は、ラジウム223（Ra）で治療された転移性去勢抵抗性前立腺癌（mCRPC）患者の全生存期間に対する前の一次治療（根治的前立腺摘除術[RP]または外部ビーム放射線治療[EBRT]）の予後の関連性を実生活の環境で調査した。

BACKGROUND: We investigated, in a real-life setting, the prognostic relevance of previous primary treatment (radical prostatectomy [RP] or external beam radiotherapy [EBRT]) on overall survival for patients with metastatic castration-resistant prostate cancer (mCRPC) treated with radium-223 (Ra).

材料および方法:

本多施設レトロスペクティブ研究では，275 例の連続した患者を登録した．ベースライン時および治療終了時または進行時に、人口統計学的・臨床的データおよびmCRPCの特徴を記録し、評価した。Raは、疾患の進行または許容できない毒性が生じるまで、現在の承認ラベルに従って投与した。コホート全体を2群に分けた：原発性根治的前立腺摘除術または切除放射線治療（RP/EBRT）を受けた人と、前の原発治療を受けていない人（NO）。

MATERIALS AND METHODS: In the present multicenter retrospective study, we enrolled 275 consecutive patients. The demographic and clinical data and mCRPC characteristics were recorded and evaluated at baseline and at the end of treatment or progression. Ra was administered according to the current label authorization until disease progression or unacceptable toxicity. We divided the whole cohort into 2 groups: those who had undergone primary radical prostatectomy or ablative radiotherapy (RP/EBRT) and those who had not received previous primary treatment (NO).

結果:

275例中、128例（46.5％）は生存しており、最終フォローアップ検査時にモニタリングを受けていたが、103例（37.4％）は病勢進行や併存疾患の発症により治療を中止し、147例（53.5％）は試験期間中に死亡した。275例中、RP/EBRT群は132例（48％）で、そのうちRPを受けた患者は93例、EBRT切除を受けた患者は76例、NO群は143例（52％）であった。RP/EBRT群の患者はNO群と比較して明らかに有利であり、推定生存期間中央値はそれぞれ18ヵ月対11ヵ月であった（P＜0.001）。多変量解析の結果もこの傾向を裏付けるもので、ハザード比は0.7（P=0.044343）であり、RP/EBRT群の転帰が良好であることが確認された。

RESULTS: Of the 275 patients, 128 (46.5%) were alive and undergoing monitoring at the last follow-up examination, 103 (37.4%) had stopped treatment because of disease progression or the onset of comorbidities, and 147 (53.5%) had died during the study period. Of the 275 patients, 132 were in the RP/EBRT group (48%), of whom 93 had undergone RP and 76 had undergone ablative EBRT, and 143 patients were in the NO group (52%). The data showed a clear advantage for the patients in the RP/EBRT group compared with those in the NO group, with an estimated median survival of 18 versus 11 months, respectively (P < .001). The results from the multivariate analysis corroborated this trend, with a hazard ratio of 0.7 (P = .0443), confirming the better outcome for the RP/EBRT group.

結論:

Ra治療を受けているmCRPC患者には、以前の根治的治療が保護的な役割を果たす。

CONCLUSIONS: Previous radical treatment provides a protective role for patients with mCRPC undergoing Ra treatment.