新規に診断された2型糖尿病患者におけるインスリン抵抗性および体脂肪分布に対するダパグリフロジンおよびシタグリプチンの効果

Effects of Dapagliflozin and Sitagliptin on Insulin Resistant and Body Fat Distribution in Newly Diagnosed Type 2 Diabetic Patients.

• Yue Sun
• Dong Yan
• Zirui Hao
• Lijuan Cui
• Guiping Li

抄録

背景 本研究は、新たに2型糖尿病と診断された患者のインスリン抵抗性と体脂肪分布に対するダパグリフロジンとシタグリプチンの効果を比較することを目的とした。材料および方法 本研究は非盲検並行比較試験である。新規に2型糖尿病と診断された患者（6ヶ月未満）で、過去1ヶ月間に安定した用量のメトホルミンと併用してダパグリフロジンまたはシタグリプチンを12週間投与されていた患者を対象とした。ベースライン時と12週目に、インスリン抵抗性（ホメオスタティックモデル評価［HOMA-IR］）、体脂肪分布（ウエスト/ヒップ比）、空腹時血糖値（FBG）、糖化ヘモグロビンA1c（HbA1c）、脂質プロファイル、C反応性蛋白（CRP）値を比較した。結果 ダパグリフロジンを投与された患者は59人、シタグリプチンを投与された患者は67人であった。ベースラインの特徴にはグループ間の有意差はなかった。治療12週後、シタグリプチン群と比較して、FBG（6.4±0.5対6.7±0.7mmol/L）、HbA1c（7.0±0.4対7.2±0.5％）、HOMA-IR（1.6±0.5対1.8±1.8mmol/L）、HbA1c（7.0±0.4対7.2±0.5％）、HOMA-IR（1.6±0.5対1.8±1.8mmol/L）が低下した。5 対 1.8±0.6）、トリグリセリド（1.6±0.4 対 1.8±0.3 mmol/L）及び CRP（3.1±0.7 対 3.3±0.5 mg/L）は、ダパグリフロジン群でわずかに低かった。各群とも、ベースラインと比較して、FBG（ダパグリフロジン［6.4±0.5 対 7.8±0.7 mmol/L］、シタグリプチン［6.7±0.7 対 7.7±0.6 mmol/L］）、H.I.P.6 mmol/L］）、HbA1c（ダパグリフロジン［7.0±0.4 対 8.0±0.5％］；シタグリプチン［7.2±0.5 対 8.1％±0.6％］）、HOMA-IR（ダパグリフロジン［1.6±0.5 対 2.4±0.4．4］；シタグリプチン［1.8±0.6対2.5±0.4］）、トリグリセリド（ダパグリフロジン［1.6±0.4対2.2±0.5mmol/L］；シタグリプチン［1.8±0.3対2．1±0.5 mmol/L］）、CRP（ダパグリフロジン［3.1±0.7 vs 6.2±1.1 mg/L］、シタグリプチン［3.3±0.5 vs 6.1±1.0 mg/L］）が有意に減少した。結論 ダパグリフロジンとシタグリプチンはインスリン抵抗性と血糖コントロールの改善に同程度の効果があり、これらの効果は全身の炎症の改善と関連している可能性がある。

BACKGROUND The current study aimed to compare the effects of dapagliflozin and sitagliptin on insulin resistant and body fat distribution in newly diagnosed type 2 diabetic patients. MATERIAL AND METHODS This study was an open-label, parallel controlled study. Patients were included if they were newly diagnosed with type 2 diabetes (<6 months) and had been receiving dapagliflozin or sitagliptin for 12 weeks in combination with a stable dose of metformin in the last month. At baseline and 12 weeks, insulin resistant (homeostatic model assessment of insulin resistance [HOMA-IR]), body fat distribution (waist/hip ratio), fasting blood glucose (FBG), glycated hemoglobin A1c (HbA1c), lipid profiles, and C-reactive protein (CRP) level were compared. RESULTS There were 59 patients receiving dapagliflozin and 67 patients receiving sitagliptin. There was no significant between-group difference in baseline characteristics. After 12 weeks of treatment, compared to the sitagliptin group, the FBG (6.4±0.5 versus 6.7±0.7 mmol/L), HbA1c (7.0±0.4 versus 7.2±0.5%), HOMA-IR (1.6±0.5 versus 1.8±0.6), triglyceride (1.6±0.4 versus 1.8±0.3 mmol/L), and CRP (3.1±0.7 versus 3.3±0.5 mg/L) were slightly lower in the dapagliflozin group. Within each group, compared to baseline, FBG (dapagliflozin [6.4±0.5 versus 7.8±0.7 mmol/L]; sitagliptin [6.7±0.7 versus 7.7±0.6 mmol/L]), HbA1c (dapagliflozin [7.0±0.4 versus 8.0±0.5%]; sitagliptin [7.2±0.5 versus 8.1%±0.6%]), HOMA-IR (dapagliflozin [1.6±0.5 versus 2.4±0.4]; sitagliptin [1.8±0.6 versus 2.5±0.4]), triglyceride (dapagliflozin [1.6±0.4 versus 2.2±0.5 mmol/L]; sitagliptin [1.8±0.3 versus 2.1±0.5 mmol/L]), and CRP (dapagliflozin [3.1±0.7 versus 6.2±1.1 mg/L]; sitagliptin [3.3±0.5 versus 6.1±1.0 mg/L]) were significantly decreased. CONCLUSIONS Dapagliflozin and sitagliptin had comparable effects on improving insulin resistant and blood glucose control, and these benefits may be associated with improvement of systemic inflammation.