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バルクフィルレジンとグラスアイオノマー修復材の臨床評価．小児を対象とした1年間のフォローアップ無作為化臨床試験．
Clinical evaluation of bulk-fill resins and glass ionomer restorative materials: A 1-year follow-up randomized clinical trial in children.
PMID: 32246655 DOI: 10.4103/njcp.njcp_519_19.
抄録
目的:
この前向き研究は、クラスIIのカリエス病変を有する大臼歯において、異なる修復材料の臨床的性能を評価することを目的としています。
Objective: This prospective study aimed to evaluate the clinical performance of different restorative materials in primary molars with class II carious lesions.
材料と方法:
30名の患者の合計160名のクラスIIのカリエス病変（象牙質の外側半分にX線写真上の病変がある）を無作為に4つのグループに分け、グラスアイオノマー修復システム（Equia™）、2種類のバルクフィルコンポジット（Sonicfill™とXtra fil™）、ナノハイブリッドコンポジット（Filtek Z550™）で修復しました。これらの修復物は、修正されたUnited States Public Health Serviceの基準に従って、ベースライン時、3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月後に臨床的およびX線写真で評価された。統計解析はピアソンのカイ二乗検定とマクネマー検定を用いて行った。
Materials and Methods: A total of 160 class II carious lesions (with radiographic involvement of the outer half of dentin) in 30 patients were randomly divided into four groups and restored with a glass ionomer restorative system (Equia™), two different bulk-fill composites (Sonicfill™ and X-tra fil™), and a nanohybrid composite (Filtek Z550™). The restorations were clinically and radiographically evaluated at the baseline, and 3, 6, and 12 months according to the modified United States Public Health Service criteria. Statistical analyses were performed using Pearson's Chi-square and McNemar tests.
結果:
1年後、26人の患者で134の修復物が評価された。エクイアは他の修復物と比較して、縁部の適応および保持基準において統計学的に劣っていた（P < 0.05）。しかし、マージンの変色、色合わせ、二次カリエス、解剖学的形態、および術後の感受性において、試験期間中に他の材料よりも優れていると認められた材料はなかった(P > 0.05)。
Results: After 1 year, 134 restorations were evaluated in 26 patients. Equia was statistically less successful than the other restorative materials in marginal adaptation and retention criteria (P < 0.05). However, no material was found to be superior to the others over the study period in marginal discoloration, color matching, secondary caries, anatomical form, and postoperative sensitivity (P > 0.05).
結論:
バルクフィルと従来のコンポジットは良好な臨床成績を示し、エクシアは1年間の試験期間中に軽微な変化を示した。
Conclusion: The bulk-fill and conventional composites exhibited good clinical performance, and Equia exhibited minor changes over the 1-year trial period.