エナメルマトリックス由来のバイオスと混合したバイオスを用いた顎洞床挙上術：ヒトの無作為化管理下での臨床および歴史的研究

MAXILLARY SINUS FLOOR ELEVATION SURGERY WITH BIOOSS MIXED WITH ENAMEL MATRIX DERIVATIVE: A HUMAN RANDOMIZED CONTROLLED CLINICAL AND HISTOLOGICAL STUDY.

• Séverine Vincent-Bugnas
• Yves Charbit
• Mathieu Charbit
• Michel Dard
• Benjamin Pippenger

抄録

ゼノグラフト骨代替物は、欠損した上顎後顎の骨量と高さを増加させるために一般的に使用されています。エナメル質マトリックス誘導体（Emdogain ®）を添加することで、骨の治癒プロセスの効率を高めることができる可能性がある。このプロスペクティブ無作為化対照分割マウスデザイン研究の目的は、エナメル質マトリックス誘導体の添加の有無に関わらず、脱蛋白化牛骨ミネラルを用いたサイナスフロアオーグメンテーションにおいて、治癒6ヶ月後に新たに形成された骨の割合を比較することでした。16例の両側の副鼻腔底増大術が実施された。エナメルマトリックス誘導体を併用した脱蛋白化ウシ骨ミネラル群（試験群）と脱蛋白化ウシ骨ミネラル単独群（対照群）が、各患者に無作為に割り付けられた。増大から6ヵ月後、インプラント埋入と同時に骨生検を行い、組織形質分析を行いました。さらに、インプラントの生存率とインプラント周囲の骨量を、ベースライン時と機能的負荷後24ヵ月後にX線写真で評価した。組織型解析の結果、被検群では対照群に比べて新たに形成された骨量が有意に高かった（それぞれ22.6％、15.5％、p=0.033）。移植片や結合組織の残存量には有意差は認められなかった。エナメルマトリックス誘導体を脱蛋白化したウシ骨ミネラル粒子に添加することで、インプラント埋入のために歯槽骨後隆起部の補強を必要とする無歯顎または部分無歯顎の患者のサイナスリフト術において、新たな骨形成が有意に増加した。

Xenograft bone substitutes are commonly used to increase bone volume and height in the deficient posterior maxilla. The addition of enamel matrix derivate (Emdogain ® ) could increase the efficiency of the bone healing process.  The aim of this prospective randomized, controlled split-mouth design study was to compare the percentage of newly formed bone in sinus floor augmentation with deproteinized bovine bone mineral with or without the addition of enamel matrix derivative after 6 months of healing. Sixteen bilateral sinus floor augmentation procedures were performed. Deproteinized bovine bone mineral combined with enamel matrix derivative (test) and deproteinized bovine bone mineral alone (control) groups were randomly allocated within each patient. Six months after augmentation and concurrent to implant placement, bone biopsies were taken for histomorphometric analysis. Additionally, implant survival and peri-implant bone levels were radiographically assessed at baseline and 24 months after functional loading. Histomorphometric analysis revealed a significantly higher amount of newly formed bone in the test group compared to the control group (22.6% and 15.5%, p=0.033 respectively). No significant differences in the amount of remaining graft or connective tissue was found.  Enamel matrix derivative added to deproteinized bovine bone mineral particles significantly increased new bone formation in sinus lift procedures in edentulous or partially edentulous patients with deficient bilateral posterior alveolar ridges requiring augmentation for implant placement.