ulliparous女性における銅T380A子宮内装置挿入の3時間前に投与された膣ミソプロストールと膣ディノプロストンの比較効果。無作為化対照試験

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J Pediatr Adolesc Gynecol.2020 Apr;S1083-3188(20)30206-0. doi: 10.1016/j.jpag.2020.04.004.Epub 2020-04-21.

ulliparous女性における銅T380A子宮内装置挿入の3時間前に投与された膣ミソプロストールと膣ディノプロストンの比較効果。無作為化対照試験

Comparative Efficacy of Vaginal Misoprostol vs Vaginal Dinoprostone Administered 3 Hours Prior to Copper T380A Intrauterine Device Insertion in Nulliparous Women: A Randomized Controlled Trial.

Ahmed Samy Ali Ashour
Mohamed El Sharkawy
Ahmed Said Ali
Nawal Hamdy Ahmed Keshta
Hanan Barakat Abu Elyazid Shatat
Mohamed El Mahy

PMID: 32330638 DOI: 10.1016/j.jpag.2020.04.004.

抄録

研究目的:

銅製子宮内避妊具（IUD）挿入の3時間前に膣内に投与したミソプロストールとジノプロストン錠の痛みの軽減と挿入の容易さを向上させる効果をプラセボと比較すること。

STUDY OBJECTIVE: To compare the effectiveness of misoprostol and dinoprostone tablets administered vaginally 3 hours before copper intrauterine device (IUD) insertion vs placebo in reducing pain and increasing ease of insertion among nulliparous women.

デザイン:

無作為化比較試験。

DESIGN: Randomized controlled trial.

設定:

三次紹介病院。

SETTING: Tertiary referral hospital.

参加者:

カッパーT380AのIUD挿入を希望した全129人の無症候性女性。

PARTICIPANTS: A total of 129 nulliparous women requesting a Copper T380A IUD insertion.

介入:

女性はIUD挿入の3時間前に200μgのミソプロストール、または3mgのジノプロストン、またはプラセボの投与を受けるように無作為に割り付けられた。

INTERVENTIONS: Women were randomized to receive 200 μg misoprostol or 3 mg dinoprostone or placebo 3 hours before IUD insertion.

主な成果測定項目:

一次アウトカムは、10cmの視覚アナログスケール（VAS）を用いたIUD挿入時の痛みを患者が報告したものであった。副次的な結果として、プロバイダーの挿入のしやすさ、女性の満足度、副作用が含まれています。

MAIN OUTCOME MEASURE(S): Primary outcome was patient-reported pain during IUD insertion using a 10-cm visual analog scale (VAS). Secondary outcomes include provider ease of insertion, women satisfaction level, and side effects.

結果:

参加者のベースラインの特徴は両群間で同等であった。IUD挿入時の平均疼痛スコアは、ミソプロストールの方がプラセボよりも低く（3.1±2.3 vs 4.4±2.2; P=0.02）、ダイノプロストンの方がプラセボよりも低かった（2.4±1.8 vs 4.4±2.2; P<.001）。臨床家は、プラセボよりもミソプロストール（2.4±1.7 vs 4.0±2.4; P=.001）とジノプロストン（2.0±1.5 vs 4.0±2.4; P<.001）の方がIUDの挿入が容易であると報告した。女性の満足度は、ミソプロストールとジノプロストンの両方でプラセボよりも高かった（P<.001）。副作用は3つの試験群間で差はありませんでした。

RESULTS: Participants' baseline characteristics were comparable between the study groups. Mean pain score during IUD insertion was lower with misoprostol than placebo (3.1 ± 2.3 vs 4.4 ± 2.2; P = .02) and dinoprostone compared to placebo (2.4 ± 1.8 vs 4.4 ± 2.2; P < .001). Clinicians reported easier IUD insertion with misoprostol than placebo (2.4 ± 1.7 vs 4.0 ± 2.4; P = .001) and dinoprostone compared to placebo (2.0 ± 1.5 vs 4.0 ± 2.4; P < .001). Women's satisfaction levels were higher with both misoprostol and dinoprostone than placebo (P < .001). Side effects did not differ among the 3 study groups.

結論:

膣ミソプロストールまたはジノプロストンによる前投薬は、銅製IUD挿入時の痛みを効果的に低下させた。しかし、疼痛スコアの減少は、ジノプロストンを投与された女性のみで臨床的に有意であった。ミソプロストール群とジノプロストン群の両方で、臨床家は手順が簡単で、女性はIUD挿入に満足していた。副作用と合併症はすべての群で同様であった。

CONCLUSIONS: Premedication with vaginal misoprostol or dinoprostone effectively lowered pain during copper IUD insertion. However, the reduction in pain scores was clinically significant only in women who received dinoprostone. In both the misoprostol and dinoprostone groups, clinicians found the procedure easier, and women were more satisfied with IUD insertion. Side effects and complications were similar in all groups.