2種類以上の降圧薬を服用している無制御高血圧症患者を対象に、降圧薬の自己管理、血圧の自己測定、低カロリー・低ナトリウム食、身体運動からなる多因子介入の有効性。MEDICHY試験

Effectiveness of a multifactorial intervention, consisting of self-management of antihypertensive medication, self-measurement of blood pressure, hypocaloric and low sodium diet, and physical exercise, in patients with uncontrolled hypertension taking 2 or more antihypertensive drugs: The MEDICHY study.

• Fabián Unda Villafuerte
• Joan Llobera Cànaves
• Patricia Lorente Montalvo
• María Lucía Moreno Sancho
• Bartolomé Oliver Oliver
• Patricia Bassante Flores
• Andreu Estela Mantolan
• Joan Pou Bordoy
• Tomás Rodríguez Ruiz
• Ana Requena Hernández
• Alfonso Leiva
• Matíes Torrent Quetglas
• José María Coll Benejam
• Pilar D'Agosto Forteza
• Fernando Rigo Carratalà

抄録

序論:

高血圧は心血管疾患の主要な修正可能危険因子であり，高い罹患率と死亡率，個人および社会にとって大きな医療費と関連している。しかし、薬理学的治療を受けている高血圧患者のうち、適切な血圧コントロールができている患者は半数以下である。その主な理由は、治療上の惰性、治療のアドヒアランスの欠如、および不健康なライフスタイル（すなわち、過剰な食餌性脂肪および塩分、座りっぱなしのライフスタイル、および太りすぎ）である。心血管リスクおよび死亡率は、治療を受けているが血圧のコントロールが最適でない高血圧患者で高くなる。

INTRODUCTION: High blood pressure is the leading modifiable risk factor for cardiovascular disease, and is associated with high morbidity and mortality and with significant health care costs for individuals and society. However, fewer than half of the patients with hypertension receiving pharmacological treatment have adequate blood pressure control. The main reasons for this are therapeutic inertia, lack of adherence to treatment, and unhealthy lifestyle (i.e., excess dietary fat and salt, sedentary lifestyle, and overweight). Cardiovascular risk and mortality are greater in hypertensive patients who are receiving treatment but have suboptimal control of blood pressure.

方法/デザイン:

本試験は、多施設、並行、2アーム、単盲検（アウトカム評価者）、対照、クラスターランダム化臨床試験である。一般開業医と看護師を介入群（降圧薬の自己管理、血圧の自己測定、低カロリー・低ナトリウム食、身体運動）または対照群（通常の臨床実習）に無作為に割り付ける。プライマリケアセンターで2種類以上の降圧薬を使用し、24時間の外来血圧モニタリングで血圧が130/80以上の患者424人を対象に募集する。一次アウトカムは12カ月時の収縮期血圧。副次的転帰は血圧コントロール（<140/90"Zs_200A"mm Hg）、QOL（EuroQol 5D）、直接医療費、降圧薬使用のアドヒアランス、心血管リスク（REGICORおよびSCOREスケール）。

METHODS/DESIGN: This is a multicentre, parallel, 2-arm, single-blind (outcome assessor), controled, cluster-randomized clinical trial. General practitioners and nurses will be randomly allocated to the intervention group (self-management of antihypertensive medication, self-measurement of blood pressure, hypocaloric and low sodium diet, and physical exercise) or the control group (regular clinical practice). A total of 424 patients in primary care centers who use 2 or more antihypertensive drugs and blood pressure of at least 130/80 during 24-hambulatory blood pressure monitoring will be recruited. The primary outcome is systolic blood pressure at 12 months. The secondary outcomes are blood pressure control (<140/90 mm Hg); quality of life (EuroQol 5D); direct health care costs; adherence to use of antihypertensive medication; and cardiovascular risk (REGICOR and SCORE scales).

DISCUSSION:

この試験はプライマリケア設定で実施され、血圧の自己管理、降圧薬の服用、生活習慣の修正（低カロリー・低ナトリウム食と運動）からなる多因子介入の影響を評価する。

DISCUSSION: This trial will be conducted in the primary care setting and will evaluate the impact of a multifactorial intervention consisting of self-management of blood pressure, antihypertensive medications, and lifestyle modifications (hypocaloric and low sodium diet and physical exercise).