遺伝子編集規制とイノベーション経済学

Gene Editing Regulation and Innovation Economics.

• Agustina I Whelan
• Patricia Gutti
• Martin A Lema

抄録

アルゼンチンは、新しい育種技術（NBT）に由来する生物が遺伝子組み換え生物（GMO）とみなされるかどうかを評価するための規制基準を制定した最初の国である。現在、このような基準を適用して4年間の経験を積み、遺伝子編集された植物、動物、農業用微生物を中心にかなりの数の事例に到達しています。本論文では、このような規制の経験が経済イノベーションに与える影響を探る。これは、遺伝子編集やその他のNBTに由来する製品が規制制度に提示された事例と、国内で規制が緩和された遺伝子組み換え作物の事例とを比較することによって行われる。予備的ではあるが、この分析は、遺伝子編集由来の製品は、いわゆる"現代のバイオテクノロジー"と呼ばれる製品の第一波と比較して、異なるプロファイルと市場への放出率を持つことを示唆している。遺伝子編集製品は、ベンチから市場への開発速度がはるかに速いようである。このような開発は、より多様な開発者グループによって推進されており、主に中小企業（SME）や公的研究機関が主導している。さらに、製品プロファイルもまた、形質や生物の点でより多様化している。これらの知見の農業・バイオテクノロジー分野、特に発展途上国への推論を論じる。

Argentina was the first country that enacted regulatory criteria to assess if organisms resulting from new breeding techniques (NBTs) are to be regarded as genetically modified organisms (GMOs) or not. The country has now accumulated 4 year of experience applying such criteria, reaching a considerable number of cases, composed mostly of gene-edited plants, animals, and microorganisms of agricultural use. This article explores the effects on economic innovation of such regulatory experience. This is done by comparing the cases of products derived from gene editing and other NBTs that have been presented to the regulatory system, against the cases of GMOs that have been deregulated in the country. Albeit preliminary, this analysis suggests that products from gene editing will have different profiles and market release rates compared with the first wave of products from the so called "modern biotechnology." Gene editing products seems to follow a much faster development rate from bench to market. Such development is driven by a more diverse group of developers, and led mostly by small and medium enterprises (SMEs) and public research institutions. In addition, product profiles are also more diversified in terms of traits and organisms. The inferences of these findings for the agricultural and biotechnology sectors, particularly in developing countries, are discussed.

Copyright © 2020 Whelan, Gutti and Lema.