下部尿管結石に対する医療的圧迫療法としてのタムスロシン＋タダラフィル対タムスロシンの有効性。無作為化対照試験

Efficacy of Tamsulosin plus Tadalafil versus Tamsulosin as Medical Expulsive Therapy for Lower Ureteric Stones: A Randomized Controlled Trial.

• Diwas Gnyawali
• Manish Man Pradhan
• Prem Raj Sigdel
• Purushottam Parajuli
• Sampanna Chudal
• Sujeet Poudyal
• Suman Chapagain
• Bhoj Raj Luitel
• Pawan Raj Chalise
• Uttam Sharma
• Prem Raj Gyawali

抄録

序論:

尿路結石症は一般的な疾患の一つで、約1/5が尿管に発生し、そのうち2/3が下部尿管に発生します。尿管平滑筋に作用する様々な薬剤を異なるメカニズムで使用する医学的駆出療法は、日常的に行われている治療法の一つである。本研究では、併用療法と単剤療法の有効性を比較することを目的としている。

Introduction: Urolithiasis is one of the common disorder with which about 1/5 is found in the ureter, of which 2/3 is seen in the lower ureter. Medical expulsive therapy is one of the routine modalities of treatment which uses various drugs acting on the ureter smooth muscle by different mechanism. We aim to compare the efficacy of combination vs. single drug.

方法:

この無作為化比較試験は、トリブバン大学教授の泌尿器科・腎移植外科で、6ヶ月間（2019年3月～2019年8月）に渡って176名の連続した患者を対象に行われた。参加者は、コンピュータで作成した乱数から2群（A群：タムスロシン＋タダラフィル、B群：タムスロシン）に分けた。治療は最大3週間継続した。結石排出率、結石排出までの時間、鎮痛剤の使用、疼痛のための疝痛と救急外来受診の回数、早期介入、薬剤の副作用を記録した。

Methods: This randomized controlled trial was done in 176 consecutive patients over a period of six months (March 2019 to August 2019) in Department of Urology and Kidney Transplant Surgery, Tribhuvan University Teaching. Participants were divided into two groups (Group A, tamsulosin plus tadalafil, and Group B, tamsulosin) from computer-generated random numbers. Therapy was continued for a maximum of 3 weeks. Stone expulsion rate, time to stone expulsion, analgesic use, number of colic and emergency room visits for pain, early intervention, and adverse effects of drugs were recorded.

結果:

本研究に登録された176名の患者のうち、7名が追跡調査から失われ、5名が直ちに介入を必要とした。A群の結石通過率はB群よりも有意に高く（64対50；＝0.025）、排石時間は1.66対2.32週＝0.001と短く、救急外来受診回数と疝痛エピソードは少なかった。試験中、有意な副作用は認められなかった。

Results: Among 176 patients who were enrolled in study, 7 were lost to follow-up, and 5 people required immediate intervention. There was a significant higher stone passage rate in group A than group B (64 vs. 50; =0.025) and shorter expulsion time (1.66 vs. 2.32 weeks =0.001) and less number of emergency room visits and colic episodes. No significant side effects were noted during study.

結論:

5mm～10mmの下部尿管結石に対しては、タムスロシン＋タダラフィルの方が、タムスロシンよりも結石の早期通過、疝痛エピソードの減少、救急外来受診回数の減少に有効であり、有意な副作用は認められなかった。

Conclusion: Tamsulosin plus Tadalafil is more effective than tamsulosin with early passage of stone and decreased number of colic episodes and emergency visits without significant side effects for lower ureteric calculi of 5 mm to 10 mm.

Copyright © 2020 Diwas Gnyawali et al.