インドネシアのHIV/HCV感染者を対象とした肝硬変確認のためのAPRIとFIB-4の診断性能について検討した

Diagnostic performance of APRI and FIB-4 for confirming cirrhosis in Indonesian HIV/HCV co-infected patients.

• Evy Yunihastuti
• Bramantya Wicaksana
• Andrian Wiraguna
• Ainum Jhariah Hidayah
• Fhadilla Amelia
• Veritea Natali
• Alvina Widhani
• Andri Sanityoso Sulaiman
• Juferdy Kurniawan

抄録

背景:

抗レトロウイルス療法が成功した後、非常に効果的な直接作用型抗ウイルス剤（DAA）は、HIV/HCVの共感染患者においてHCVの排除を合理的なものにする。しかし，この目標を達成するためには，DAA治療を開始するための障壁があり，特に治療期間を決定する肝線維症評価の領域には，まだ障壁がある。本研究では，肝トランジェントエラストグラフィ（TE）をゴールドスタンダードとして，HIV/HCV感染者の肝硬変診断におけるAPRIおよびFIB-4の診断性能を評価することを目的とした。

BACKGROUND: After successful of antiretroviral therapy, highly effective direct acting antiviral (DAA) make HCV elimination reasonable in HIV/HCV co-infected patients. However, in achieving this target, there are still barriers to start DAA treatment, particularly in the area of liver fibrosis assessment that determine the duration of therapy. We aimed to assess the diagnostic performance of APRI and FIB-4 for diagnosing cirrhosis in HIV/HCV co-infected patients using hepatic transient elastography (TE) as gold standard.

方法:

2014年から2019年までジャカルタの第三次病院でHCV治療開始前に肝TE測定、APRI、FIB-4評価を併用したHIV/HCV感染者を対象としたレトロスペクティブ研究である。肝硬直測定（LSM）≧12.5kPaの間接バイオマーカーの感度、特異度、診断精度を受信機演算子特性曲線により決定した。

METHOD: This is a retrospective study on HIV/HCV co-infected patients who concomitantly performed hepatic TE measurement, APRI, and FIB-4 evaluation before HCV treatment initiation at a tertiary hospital in Jakarta from 2014 to 2019. Sensitivity, specificity and diagnostic accuracy of indirect biomarkers for liver stiffness measurement (LSM) ≥ 12.5 kPa was determined by receiver operator characteristics curves.

結果:

安定した抗レトロウイルス療法を受けているHIV/HCV感染者223例を対象とし，そのうち91.5％は平均年齢37歳（SD5）の男性であった．肝硬変（F4）に分類された患者は28.7％のみであった。TEをゴールドスタンダード（≧12.5kPa）とした場合，APRIの低閾値（1）は特異度95％，感度48.4％で，81.6％の患者を正しく分類し，AUCは0.72（95％CI 0.63～0.80）と中程度の性能を有していた。FIB-4の最適カットオフは1.66［特異度92.5％、感度53.1％、AUC at 0.73（95％CI 0.65-0.81）］であり、81.1％の患者を正しく分類した。

RESULTS: 223 HIV/HCV co-infected patients on stable antiretroviral therapy were included, of whom 91.5% were male with mean age of 37 (SD 5) years. Only 28.7% of patients were classified as cirrhosis (F4). Using TE as gold standard (≥12.5 kPa), the low threshold of APRI (1) had specificity 95%, sensitivity 48.4%, correctly classified 81.6% of patients, with moderate performance, AUC at 0.72 (95% CI 0.63-0.80). The optimal cut-off of FIB-4 was 1.66 [specificity 92.5%, sensitivity 53.1%, AUC at 0.73 (95% CI 0.65-0.81)] and correctly classified 81.1% of the patients.

結論:

APRIスコア≧1，FIB-4スコア≧1.66は中程度の性能であり，高い特異度で肝硬変の診断が可能であった。これらの生化学的マーカーは、TEが使用できない場合にも使用可能である。

CONCLUSION: APRI score ≥ 1 and FIB-4 score ≥ 1.66 had moderate performance with high specificity in diagnosing cirrhosis. These biochemical markers could be used while TE is not available.