エストニアにおけるアルコール乱用のための最小誘導オンライン自助介入の有効性をテストする：無作為化比較試験の研究プロトコル

Testing the efficacy of a minimal-guidance online self-help intervention for alcohol misuse in Estonia: study protocol of a randomized controlled trial.

• Esta Kaal
• Michael P Schaub
• Andreas Wenger
• Triin Ülesoo
• Matthijs Blankers
• Severin Haug
• David D Ebert
• Heleen Riper
• Matthew Keough
• Helen Noormets
• Karin Kilp

抄録

背景:

エストニアでは、構造的介入や2000年代半ばにアルコールカウンセリングの規模拡大により、アルコール乱用が急激に減少したにもかかわらず、ほとんどのアルコール乱用指標が欧州の平均値よりも明らかに高いままである。その結果、オンライン自己啓発プログラムが、人口レベルでのアルコール予防の進展を促進するための初期の行動介入イニシアチブの一環として開始されました。

BACKGROUND: Despite an initial steep decrease in alcohol misuse among Estonians through structural intervention means and the scaling up of alcohol counselling in the mid-2000's, most of the country's alcohol misuse indicators remain clearly higher than European averages. Consequently, an online self-help program was launched as part of an initial behavioral intervention initiative to foster progress in alcohol prevention on a population level.

方法:

文化的に適応された最小誘導型オンライン自己啓発プログラム「Selge」8週間のオンラインプログラムの有効性を、エストニアにおけるアルコール使用の自己診断テストと通常の治療に関するアドバイスからなる対照条件と比較するために、2群間無作為化比較試験（RCT）が設計されました。600人のターゲットサンプルを募集し、どちらかの条件に無作為に割り付けます。プログラムには、認知行動療法（CBT）と動機づけ面接法（MI）の原則に基づいた10のモジュールが含まれます。対照群の参加者は、最終的な追跡評価を完了した後、完全な治療を受けることができる。主要アウトカムは、6ヵ月間の追跡調査とベースライン評価の間のアルコール使用障害同定テスト（AUDIT）スコアの変化である。副次的転帰には、標準的な飲酒回数と禁酒日、飲酒の動機と変化への動機、精神衛生の変化が含まれる。評価はベースライン時、治療終了時、6ヵ月後の追跡時に完了する。データ分析はintention-to-treatの原則に従い、（一般化された）線形混合モデルを採用する。

METHODS: A two-arm randomized controlled trial (RCT) has been designed to compare the efficacy of a culturally-adapted minimal-guidance online self-help program, the 8-week "Selge" online program against a control condition that consists of a self-administered test of alcohol use and advice regarding usual treatment in Estonia. A target sample of 600 individuals will be recruited and randomly assigned to either condition. The program will contain 10 modules based on principles of cognitive behavioural therapy (CBT) and motivational interviewing (MI). Participants in the control group will have access to the full treatment after they complete their final follow-up assessment. The primary outcome will be change in the Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT) score between the 6-month follow-up and baseline assessments. Secondary outcomes will include the number of standard drinks consumed and alcohol-free days, drinking motives and motivation for change, as well as changes in mental health. Assessments will be completed at baseline, at the end of treatment, and at 6 months follow-up. Data analysis will follow the intention-to-treat principle and employ (generalised) linear mixed models.

DISCUSSION:

Selge」プログラムは、エストニアにおけるアルコール乱用の介入のための最初で唯一のインターネットプログラムである。効果が証明されれば、エストニアの人々のアルコール乱用の介入の進展を促進し、介入とケアの連続性の中で標準的なプログラムとして実施されることになる。

DISCUSSION: The "Selge" program is the first and only internet program for the intervention of alcohol misuse in Estonia. If proven effective, it will foster progress in the intervention of alcohol misuse in the Estonian population and be implemented as a standard program amidst the continuum of intervention and care.

トライアル登録:

Current Controlled Trials ISRCTN48753339 2019年04月06日に遡って登録されました。

TRIAL REGISTRATION: Current Controlled Trials ISRCTN48753339 registered 04/06/2019 retrospectively.