膀胱がんにおける免疫療法-quo vadis?現在の試験および開発に関する最新情報

[Immunotherapy in bladder cancer-quo vadis? Update on current trials and developments].

• T Todenhöfer
• M Boegemann

抄録

背景:

チェックポイント阻害薬（CPI）の導入により、尿路がんの治療は大きく進歩した。CPIを用いた単剤免疫療法は、プラチナ製剤を用いた化学療法中または化学療法後に進行した転移性または局所進行性の手術不能な尿路上皮がん患者、またはシスプラチン不適格患者に対して承認されている。シスプラチン不適格患者では、プログラム細胞死リガンド1（PD-L1）の発現が高い患者に承認が制限されている。非筋浸潤性膀胱癌（NMIBC）または筋浸潤性膀胱癌（MIBC）で根治的治療を受けている患者に対しては、ドイツではCPIは承認されていない。

BACKGROUND: Great advances have been made for the treatment of urothelial carcinoma by the introduction of checkpoint inhibitors (CPI). Single-agent immunotherapy with CPIs has been approved for patients with metastatic or locally advanced inoperable urothelial carcinoma who have either progressed during or after platinum-based chemotherapy or who are cisplatin-ineligible. For cisplatin-ineligible patients, approval is restricted to patients with high programmed cell death ligand 1 (PD-L1) expression. For patients with nonmuscle invasive bladder cancer (NMIBC) or patients with muscle invasive bladder cancer (MIBC) who receive curative therapy, no CPIs have received approval in Germany.

目的:

尿路上皮癌患者における免疫療法の現状を概観する。

OBJECTIVES: To provide an overview of the current landscape of immunotherapy in patients with urothelial carcinoma.

方法:

aPubMed検索を用いた現在公開されているデータに基づく治療の展望とその結果としての課題のまとめ。

METHODS: Summary of the therapeutic landscape and resulting challenges based on currently published data using a PubMed search.

結果:

転移性または手術不能の尿路上皮癌の治療において、CPIは標準的な治療法です。現在実施されている試験の結果次第では、周術期（ネオアジュバント/アジュバント）や、近い将来にBCG（Bacillus Calmette Guérin）に反応しないNMIBC患者へのCPIの使用を拡大することが検討されている。

RESULTS: In the treatment of metastatic or inoperable urothelial carcinoma, CPIs represent standard treatment. Depending on the results of currently performed trials, an extension of its use to the perioperative setting (neoadjuvant/adjuvant) and to patients with Bacillus Calmette Guérin (BCG) unresponsive NMIBC in the near future is currently being discussed.

結論:

CPIを用いた免疫腫瘍学的治療は、進行膀胱癌患者の管理に不可欠なものとなっている。バイオマーカーに基づく患者選択と併用療法については、臨床試験プロトコル内でのさらなる検討が急務となっている。

CONCLUSIONS: Immuno-oncologic treatment using CPIs has become an integral part of the management of patients with advanced bladder cancer. For biomarker-based patient selection and combination therapies, there is an urgent need for further investigations within clinical trial protocols.