低侵襲腰椎体間固定脊椎手術におけるLenke, Bridwell, BSF, CT-hu融合グレード尺度を比較し、臨床転帰との相関性を検討した

Radiological diagnostic accuracy study comparing Lenke, Bridwell, BSF, and CT-HU fusion grading scales for minimally invasive lumbar interbody fusion spine surgery and its correlation to clinical outcome.

• José Antonio Soriano Sánchez
• Sergio Soriano Solís
• Manuel Eduardo Soto García
• Héctor Antonio Soriano Solís
• Briscia Yazmin Aranda Torres
• José Alberto Israel Romero Rangel

抄録

低侵襲腰椎体間癒合術（MI-LIFP）後の癒合の放射線学的グレーディングについてのプロスペクティブ無作為化二重盲検診断精度試験。MI-LIFPを受けている患者における異なる放射線学的腰椎体間癒合グレーディング尺度（RLIFGS）間の内的および観察者間の相関関係、および臨床転帰との相関関係を決定する。医学的診断における技術的な進歩と多くの既存のRLIFGSに加えて、放射線学的仮関節症患者の癒合を評価するためのゴールドスタンダードは外科的検査であり続けているが、RLIFGSと臨床転帰との関係についての研究はほとんど行われていない。我々は、2009年から2017年までに単一の外科医によって手術されたMI-LIFP手技を受けた患者からデータを収集した。この患者は、12ヶ月以上の追跡調査とCTスキャンコントロールを受けており、その臨床登録には、術前および追跡調査終了時に腰部および橈骨の視覚アナログスケール（LおよびR-VAS）とOswestry Disability Index（ODI）スコアが明記されていた。3人の異なる低侵襲脊椎（MIS）外科医による盲検評価のために、Lenke、Bridwell、BSF（Brantigan、Steffe、Fraser）、およびCT-HU RLIFGSを使用して、体幹部間融合レベルをコード化した。彼らの原著論文に記載されているように、融合基準を確立した。別の独立した脊椎外科医が、以下の3項目のうち2項目で有意な改善が見られたと定義された成功した臨床転帰（SCO）をブラインドで評価した。フォローアップ時のL-VAS、R-VAS、またはODIスコア、それ以外の場合は臨床仮関節症と評価された。放射線学的データと臨床データをコード化し、Student T-Test、Pearson P-Test、ANOVAを用いて統計学的に解析し、各RLFGSについて正負の予測値を算出した。この論文は、RLFGSの診断精度についての最初の研究であり、臨床結果との相関性が低いことから、RLFGSの診断精度は癒合や偽関節症を判断するにはかなり低いと結論付けた。

Prospective randomized double-blinded diagnostic accuracy study about radiological grading of fusion after minimally invasive lumbar interbody fusion procedures (MI-LIFP).To determinate the intra and the inter-observer correlation between different radiological lumbar interbody fusion grading scales (RLIFGS) in patients undergoing MI-LIFP and their correlation to clinical outcome.Besides technological improvements in medical diagnosis and the many existing RLIFGS, surgical exploration continues to be the gold-standard to assess fusion in patients with radiological pseudarthrosis, with little if any research on the relationship between RLIFGS and clinical outcome.We collected data from patients undergoing MI-LIFP procedures operated by a single surgeon from 2009 to 2017, which had follow-up and CT-scan control greater than 12 months, whose clinical registers specified lumbar and radicular visual analogue scale (L and R-VAS) and Oswestry Disability Index (ODI) score preoperatively and at the end of follow-up. Interbody fusion levels were coded for blinded evaluation by three different minimally invasive spine (MIS) surgeons, using Lenke, Bridwell, BSF (Brantigan, Steffe, Fraser), and CT-HU RLIFGS. We established fusion criteria, as described in their original papers. Another independent spine surgeon blindly evaluated successful clinical outcome (SCO), defined as a significant improvement in 2 of 3 of the following issues: L-VAS, R-VAS, or ODI score at follow-up; otherwise, rated as clinical pseudarthrosis. Radiological and clinical data was coded and statistically analyzed using Student T-Test, Pearson P-Test, and ANOVA with statistical package for the social sciences 21 by another blinded researcher, positive and negative predictive values were also calculated for each RLFGS.We found a significant clinical improvement with a moderate intra-observer correlation between scales and no inter-observer or clinical correlation, with no sub-group statistically significant differences.This paper represents the first study about the diagnostic accuracy of RLFGS, we concluded that their diagnostic accuracy is pretty low to determine fusion or pseudoarthrosis based on its low correlation to clinical outcome, we recommend surgeons rely on clinical findings to decide whether a patient has clinical fusion or pseudoarthrosis based on successful clinical outcome.