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J Orthop Translat.2020 Jul;23:53-60. S2214-031X(20)30050-4. doi: 10.1016/j.jot.2020.04.005.Epub 2020-05-08.

股関節および膝補綴関節感染症の予防における抗生物質含有骨セメント。システマティックレビューとメタアナリシス

Antibiotic containing bone cement in prevention of hip and knee prosthetic joint infections: A systematic review and meta-analysis.

  • Sujeesh Sebastian
  • Yang Liu
  • Robin Christensen
  • Deepak Bushan Raina
  • Magnus Tägil
  • Lars Lidgren
PMID: 32489860 PMCID: PMC7256060. DOI: 10.1016/j.jot.2020.04.005.

抄録

背景:

人工関節感染症（PJI）は、いくつかの無菌・防腐剤による予防策が講じられているにもかかわらず、最も深刻な人工関節全置換術（TJA）の合併症である。原発性TJAにおけるPJIのリスクを軽減するために、全身的な短期ルーチン抗生物質予防に加えて、抗生物質を負荷した骨セメント（ALBC）を使用すべきかどうかについては、明確なエビデンスがないか、あるいはコンセンサスさえない。我々は、原発性TJAを受けた患者のPJI予防に対するALBCの有効性を解析することを目的とした。

Background: Prosthetic joint infection (PJI) is the most serious total joint arthroplasty (TJA) complication despite several aseptic and antiseptic preventive measures. There is no clear evidence or even consensus, whether antibiotic-loaded bone cement (ALBC) should be used, in addition to systemic short-term routine antibiotic prophylaxis, to reduce the risk of PJI in primary TJA. We aimed to analyze the efficacy of ALBC for prevention of PJI in patients undergoing primary TJA.

方法:

PubMed, Scopus, Embase, Web of Science, Cochrane library でランダム化比較試験（RCT）を系統的に検索した。2人のレビュアーが独立して、事前に定義された選択基準に従って資格のある可能性のある研究をスクリーニングし、コクランのバイアスリスクツールの修正版を使用してバイアスのリスクを評価した。PJIは、関心のある主要アウトカムとして事前に指定された。メタアナリシスは、デフォルトのランダム効果モデルを用いたリスク比に基づいて行われた。感度の目的で、対応する固定効果モデルのオッズ比も同様にPeto法を用いて算出した。骨セメントに使用される抗生物質の種類（サブグループ）を変えて、フォローアップ期間を変えて、効果の大きさに潜在的な差があるかどうかを評価するために、層別メタアナリシスを行った。

Methods: We searched systematically for randomized controlled trials (RCTs) in PubMed, Scopus, Embase, Web of Science and Cochrane library. Two reviewers independently screened potentially eligible studies according to predefined selection criteria and assessed the risk of bias using a modified version of the Cochrane risk of bias tool. PJI was prespecified as the primary outcome of interest. The meta-analyses were based on risk ratios using random-effects model per default. For the purpose of sensitivity, the corresponding fixed effects model odds ratios were calculated with the use of the Peto method as well. To evaluate a potential difference in effect sizes using different types (subgroups) of antibiotics used in bone cement, and at different follow-up periods, we performed stratified meta-analyses.

結果:

37件の研究がシステマティックレビューと質的合成の対象となり、9件の試験（6507件の総関節形成術）が本メタ解析に含まれた。全体的にALBCは一次TJA後のPJIのリスクを有意に減少させた（RR、0.36；95％CI、0.16～0.80；=0.01）が、中程度の不整合性があった（I=47％）。層別メタアナリシスに基づいて、ゲンタマイシンの使用は股関節全置換術においてより良い効果（=0.0005）があるように思われた。膝関節形成術で使用された異なる抗生物質のプールデータは、セフロキシムの有意な関連性を示した（RRs、0.08；95％CI、0.01～0.63；=0.02）。さらに、ALBCはフォローアップの1年後と2年後のPJIを有意に低下させた（それぞれ=0.03、=0.005）。

Results: Thirty-seven studies were eligible for the systematic review and qualitative synthesis, and 9 trials (6507 total joint arthroplasties) were included in this meta-analysis. Overall ALBC significantly reduced the risk of PJI following primary TJAs (RRs, 0.36; 95% CIs, 0.16 to 0.80;  = 0.01) with a moderate degree of inconsistency (I = 47%). Based on stratified meta-analyses the use of gentamicin appeared to have a better effect ( = 0.0005) in the total hip arthroplasty. Pooled data of different antibiotics used in knee arthroplasties showed a significant association of cefuroxime (RRs, 0.08; 95% CIs, 0.01 to 0.63;  = 0.02). Further, ALBCs significantly reduced the PJI at one and two years of follow-up ( = 0.03 and  = 0.005 respectively).

結論:

エビデンスは、ALBCが一次TJA後のPJIを減少させるのに有効であることを示唆しています；すなわち、リスクが20～84％減少することを示しています。しかし、利用可能な試験エビデンスの明確な限界は、関節形成術登録が十分に機能している国の診療所を対象としたクラスター無作為化試験として設計される必要がある、関節特異的確認試験の必要性を浮き彫りにしている。このメタアナリシスでは、一次股関節または膝関節形成術後の感染リスクを低下させるためのALBCの予防的可能性が強調されているが、より最近の確認試験の必要性が強調されている。

Conclusions: The evidence suggests that ALBCs are effective in reducing the PJI following primary TJA; i.e. between 20 and 84% reduced risk. However, the clear limitations of the available trial evidence highlight the need for joint-specific confirmatory trials, that will need to be designed as cluster-randomized trials of clinics in countries with well-functioning arthroplasty registries. This meta-analysis highlights the prophylactic potential of ALBCs in lowering the risk of infection following primary hip or knee arthroplasties but emphasizes the need for more recent confirmatory trials.

© 2020 The Author(s).