プロドライバーの禁煙補助薬としてのバレニクリンの安全性と運転行動への影響。北京のタクシー運転手を対象とした観察的コホート研究

Safety of varenicline as an aid to smoking cessation in professional drivers and its impact on driving behaviors: An observational cohort study of taxi drivers in Beijing.

• Shuilian Chu
• Lirong Liang
• Hang Jing
• Di Zhang
• Zhaohui Tong

抄録

はじめに:

バレニクリンは効果的な禁煙薬です。しかし、食品医薬品局によって報告されているバレニクリンの神経精神医学的有害事象は、プロの運転手にとって安全性に問題がある可能性がある。我々は、中国北京のタクシー運転手を対象に、バレニクリンの安全性と運転行動への影響を調査することを目的とした。

INTRODUCTION: Varenicline is an effective smoking cessation medicine. However, the possible adverse neuropsychiatric events reported by Food and Drug Administration for varenicline may cause safety problems for professional drivers. We aimed to investigate its safety and impacts on driving behaviors among taxi drivers in Beijing, China.

方法:

2017年9月から2018年4月までの間に、中国北京の禁煙クリニックで観察的コホート研究を実施した。禁煙目的でバレニクリンを投与された喫煙者を対象とし、タクシー運転手の喫煙者（n=103）とタクシー運転手以外の喫煙者（n=119）に分類した。すべての参加者は12週間までバレニクリンを投与され、5回の標準化されたカウンセリングを受けました。治療に関連した有害事象（AE）は全参加者で収集され、タクシー運転手の喫煙者では運転行動への影響が評価された。多重ロジスティック回帰分析を用いて、バレニクリンに関連した傾眠・疲労の潜在的な危険因子を検討した。

METHODS: An observational cohort study was conducted in a smoking cessation clinic in Beijing, China, between September 2017 and April 2018. Smokers with varenicline for smoking cessation were included and categorized into taxi-driver smokers (n=103) and non-taxi-driver smokers (n=119). All participants received varenicline up to 12 weeks and five standardized counseling sessions. Treatment-related adverse events (AEs) were collected in all participants and their impacts on driving behaviors were assessed in taxi-driver smokers. Multiple logistic regression analysis was used to examine potential risk factors for vareniclinerelated somnolence/fatigue.

結果:

ほとんどの治療関連AEの発生率はタクシー運転手喫煙者と非タクシー運転手喫煙者の間で同程度であったが、治療関連の傾眠・疲労の報告頻度はタクシー運転手喫煙者の方が高かった（18.4％ vs 6.7％、p=0.008）。タクシー運転手の喫煙者のほとんど（87.4％）は、治療に関連したAEが運転行動に影響を与えなかったと報告しており、治療中の交通事故は報告されていなかった。

RESULTS: The incidence of most treatment-related AEs was similar between taxi-driver smokers and non-taxi-driver smokers, but treatment-related somnolence/ fatigue was more frequently reported in taxi-driver smokers (18.4% vs 6.7%; p=0.008). Most taxi-driver smokers (87.4%) reported that treatment-related AEs did not affect their driving behaviors, and no traffic accident was reported during treatment.

結論:

バレニクリンは北京のタクシー運転手の禁煙補助薬として十分に許容されており、運転行動への影響は少ないように思われたが、タクシー運転手の喫煙者は、治療に関連したAEが運転行動に影響を与えることはなかった。しかし、タクシー運転手の喫煙者はバレニクリン治療中に傾眠・疲労を報告する可能性が高く、医師はこの職業集団にもっと注意を払うべきである。

CONCLUSIONS: Varenicline appears to be a well-tolerated smoking cessation aid for Beijing taxi drivers and has less impact on driving behaviors. However, taxi-driver smokers were more likely to report somnolence/fatigue during varenicline treatment and physicians should pay more attention to this occupational population.

© 2020 Chu S. et al.