ビスホスホネート系経口薬と比較した抗骨粗鬆症薬の注射の椎骨形成術または骨盤形成術の反復率に対する効果

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Clin Ther.2020 Jun;42(6):1087-1098.e2. S0149-2918(20)30196-X. doi: 10.1016/j.clinthera.2020.04.011.Epub 2020-06-06.

ビスホスホネート系経口薬と比較した抗骨粗鬆症薬の注射の椎骨形成術または骨盤形成術の反復率に対する効果

Effects of Injected Antiosteoporotic Medication Versus Oral Bisphosphonates on Rates of Repeated Vertebroplasty or Kyphoplasty.

Feng-Chen Kao
Yao-Chun Hsu
Tzu-Shan Chen
Yuan-Kun Tu
Pao-Hsin Liu

PMID: 32513494 DOI: 10.1016/j.clinthera.2020.04.011.

抄録

目的:

椎体圧迫骨折は、経皮的椎骨形成術（PVP）または前頭骨形成術の後、数年以内に再発することがある。

PURPOSE: Vertebral compression fractures can recur within a few years after percutaneous vertebroplasty (PVP) or kyphoplasty.

方法:

1997年1月1日から2004年12月31日までに入院した患者の椎骨圧迫骨折または前頭骨形成術を繰り返す有病率を減少させるために、台湾国民健康保険研究データベースのデータを用いて、各種の抗骨粗鬆症治療の有効性を調査した。PVPまたは前頭骨形成術後に椎体圧迫骨折を起こした患者で、ビスホスホネートの経口投与を受けた患者（OB群：n=6141）または注射による薬物療法を受けた患者（注射群：n=4308）を対象とした。

METHODS: We conducted a population-based study using data from the Taiwan National Health Insurance Research Database to investigate the efficacy of various antiosteoporotic treatments in reducing the prevalence rate of repeated PVP or kyphoplasty in patients hospitalized from January 1, 1997, to December 31, 2004. We included patients with vertebral compression fractures after PVP or kyphoplasty who received oral bisphosphonates (OB group; n = 6141) or injected drug therapies (injection group; n = 4308).

結果:

I/Z/D（デノスマブ単剤療法、イバンドロネートまたはゾレドロン酸塩療法、デノスマブ併用・非併用）群では、PVPまたは前頭骨形成術の反復発症率がOB群に比べて有意に低かった（粗亜分布ハザード比[sHR]、0.79；95％CI、0.70-0.90；P<0.05；修正sHR、0.77；95％CI、0.68-0.87；P<0.0001）。解析の結果、I/Z群ではOB群と比較して、PVPまたはキフ形成術の繰り返し発生率が有意に低かった（粗sHR、0.82；95％CI、0.72-0.94；P=0.0038；調整sHR、0.80；95％CI、0.70-0.91；P=0.0011）。また、デノスマブ群は、OB群と比較してPVPまたはキフ形成術の繰り返し発生率が有意に低かった（粗sHR、0.61；95％CI、0.46～0.80；P＝0.0005；調整sHR、0.58；95％CI、0.44～0.77；P＝0.0001）。テリパラチド群はOB群に比べて骨折頻度が高かったが、解析の結果、反復PVPまたはキフ形成術の発生率に関してはOB群とテリパラチド群の間に有意差はなかった（調整sHR、1.08；95％CI、0.92～1.26；P＝0.3747）。

FINDINGS: The incidence rate of repeated PVP or kyphoplasty was significantly lower in the I/Z/D (denosumab monotherapy or ibandronate or zoledronate with or without denosumab) group than in the OB group (crude subdistribution hazard ratio [sHR], 0.79; 95% CI, 0.70-0.90; P < 0.05; adjusted sHR, 0.77; 95% CI, 0.68-0.87; P < 0.0001). The analysis revealed a significantly lower incidence rate of repeated PVP or kyphoplasty in the I/Z group compared with that in the OB group (crude sHR, 0.82; 95% CI, 0.72-0.94; P = 0.0038; adjusted sHR, 0.80; 95% CI, 0.70-0.91; P = 0.0011). The denosumab group also exhibited a significantly lower incidence rate of repeated PVP or kyphoplasty than did the OB group (crude sHR, 0.61; 95% CI, 0.46-0.80; P = 0.0005; adjusted sHR, 0.58; 95% CI, 0.44-0.77; P = 0.0001). Although the teriparatide group had higher fracture frequency than did the OB group, the analysis revealed no significant difference between the OB and teriparatide groups with respect to the incidence rate of repeated PVP or kyphoplasty (adjusted sHR, 1.08; 95% CI, 0.92-1.26; P = 0. 3747).

影響:

注射による抗骨粗鬆症薬の投与は、OB適用と比較して、椎骨形成術やキフ形成術の反復率が低いことと関連していた。

IMPLICATIONS: Injected antiosteoporotic medication was associated with lower rates of repeated vertebroplasty and kyphoplasty than was OB application.