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地中海式の食事パターンは、アンドロゲン遮断療法を受けた前立腺がん男性のがん関連疲労と生活の質を改善する。パイロットランダム化対照試験
Mediterranean-style dietary pattern improves cancer-related fatigue and quality of life in men with prostate cancer treated with androgen deprivation therapy: A pilot randomised control trial.
PMID: 32534948 DOI: 10.1016/j.clnu.2020.05.016.
抄録
がん関連疲労(CRF)は、前立腺がんにおけるアンドロゲン遮断療法(ADT)に起因する症状であり、一般的で持続性のあるものである。地中海式の食事パターン(MED-diet)は、炎症を軽減し、体組成を改善することでCRFを緩和するもっともらしいメカニズムを提供している。この研究は、ADT治療を受けた前立腺がん男性のCRFおよびQOLに対する12週間のMED-Dietの効果を、通常の治療と比較して評価することを目的とした。
BACKGROUND & AIMS: Cancer-related fatigue (CRF) is a prevalent and persistent symptom from androgen deprivation therapy (ADT) in prostate cancer. The Mediterranean-style dietary pattern (MED-diet) offers a plausible mechanism to mitigate CRF through reducing inflammation and improving body composition. This study aimed to evaluate the effects of a 12-week MED-diet, compared to usual care, on CRF and quality of life in men with prostate cancer treated with ADT.
方法:
23人の男性(65.9±7.8歳;体格指数。29.6±2.7kg/m;ADT期間。3ヵ月以上ADTを受けている男性23人(65.9±B1;7.8歳、体格指数:29.6±2.7kg/m、ADT期間:33.8±35.6ヵ月)を、12週間の通常治療または6回の個別栄養相談を含むMED療法に無作為に(1:1)割り付けた。一次アウトカムは、CRF [慢性疾患治療の機能評価(Functional Assessment of Chronic Illness Therapy (FACIT)-Fatigue scale (FACIT-F)とQOL [FACIT-General (FACIT-G)]が含まれ、二次アウトカムは、ベースライン、8週間、12週間で測定された体重/体組成とインターロイキン(IL)-6とIL-8濃度が含まれていました。介入の実行可能性は、介入の安全性、試験完了率、診察への出席、および地中海式食事アドヒアランススクリーナー(MEDAS)によるMED-Dietへのアドヒアランスによって測定された。治療目的の線形混合モデルを用いて、ベースライン、8週間、12週間におけるMED-Dietと通常のケアとの間の転帰の変化を決定した。
METHODS: Twenty-three men (65.9 ± 7.8 years; body mass index: 29.6 ± 2.7 kg/m; ADT duration: 33.8 ± 35.6 months) receiving ADT for ≥3 months were randomly assigned (1:1) to 12-weeks of usual care or the MED-diet involving six individualised nutrition consults. Primary outcomes included CRF [Functional Assessment of Chronic Illness Therapy (FACIT)-Fatigue scale (FACIT-F) and quality of life [FACIT-General (FACIT-G)], secondary outcomes included body mass/composition and interleukin (IL)-6 and IL-8 concentrations measured at baseline, 8-weeks and 12 weeks. Intervention feasibility was measured by intervention safety, study completion rate, consult attendance, and adherence to the MED-diet through the Mediterranean-diet adherence screener (MEDAS). Intention to treat linear mixed models were used to determine changes in outcomes between the MED-diet and usual care at baseline, 8-weeks and 12-weeks.
結果:
MED食は、8週目のCRF(FACIT-F)[+4.8(0.0、9.8)]および12週目のCRF(FACIT-F)[+7.2(2.2、12.0)]、12週目のQOL(FACIT-G)[+9.2(2.7、15.8)]、8週目の総体重減少[-2.51kg(-4.25、-0.78)]、P=0.05]、8週目のCRF(FACIT-F)[+7.2(2.2、12.0)]、12週目のQOL(FACIT-G)[+9.2(2.7、15.8)]、8週目の総体重減少[-2.51kg(-4.25、-0.78)]、P=0.05]を改善した。51kg(-4.25,-0.78);P=0.005]、12週目[-2.97kg(-4.71,-1.25);P=0.001]、8週目除脂肪体重[-1.50kg(-2.91,-0.10);P=0.036]、8週目IL-8[-0.18ng/ml(-0.34,-0.02);P=0.029]の減少が、通常のケアと比較して認められた。MED-dietは有害事象ゼロ、91%の試験完了、100%の出席、81%のMEDASアドヒアランスを示した。
RESULTS: The MED-diet improved CRF (FACIT-F) at 8-weeks [+4.8 (0.0, 9.8); P = 0.05] and 12-weeks [+7.2 (2.2, 12.0); P = 0.005], quality of life (FACIT-G) at 12-weeks [+9.2 (2.7, 15.8); P = 0.006], reduced total body mass at 8-weeks [-2.51 kg (-4.25, -0.78); P = 0.005] and 12-weeks [-2.97 kg (-4.71, -1.25); P = 0.001], lean mass at 8-weeks [-1.50 kg (-2.91, -0.10); P = 0.036], and IL-8 at 8-weeks [-0.18 ng/ml (-0.34, -0.02); P = 0.029] compared to usual care. The MED-diet demonstrated zero adverse events, 91% study completion, 100% attendance, and 81% adherence to the MEDAS.
結論:
MED-Dietは安全で実行可能であり、通常の治療と比較してADT治療を受けた過体重男性のCRFとQOLを改善する可能性がある。これらの知見を統合するために、より大規模なパワーサンプルサイズでMED-Dietのさらなる調査が必要である。
CONCLUSION: The MED-diet is safe and feasible, and has the potential to improve CRF and quality of life in overweight men treated with ADT compared to usual care. Further exploration of the MED-diet is warranted in a larger powered sample size to consolidate these findings.
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