新生児臨床発作に対するレベチラセタムとフェノバルビタールの単剤治療を受けた期の乳児の神経認知転帰の比較

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Seizure.2020 Jun;80:71-74. S1059-1311(20)30168-0. doi: 10.1016/j.seizure.2020.06.006.Epub 2020-06-05.

新生児臨床発作に対するレベチラセタムとフェノバルビタールの単剤治療を受けた期の乳児の神経認知転帰の比較

Comparison of the neurocognitive outcomes in term infants treated with levetiracetam and phenobarbital monotherapy for neonatal clinical seizures.

Pinar Arican
Nihal Olgac Dundar
Neslihan Mete Atasever
Mine Akkaya Inal
Pinar Gencpinar
Dilek Cavusoglu
Sinem Akbay
Hasan Tekgul

PMID: 32540641 DOI: 10.1016/j.seizure.2020.06.006.

抄録

目的:

本研究は、新生児臨床発作に対してフェノバルビタール（PB）とレベチラセタム（LEV）の単剤治療を受けた期の乳児の神経認知転帰を比較することを目的としている。

PURPOSE: This study aims to compare the neurocognitive outcome in term infants who were treated using phenobarbital (PB) and levetiracetam (LEV) monotherapy for neonatal clinical seizures.

方法:

本研究では、新生児臨床てんかん発作に対する第一選択の抗てんかん薬としてPBまたはLEV単剤治療を受け、小児神経科外来でフォローアップを受けた期の乳児が登録された。神経発達のアウトカム評価は、認知、受容性言語、表現性言語、微細運動、総運動のサブスケールを含むBayley Scales of Infant Development, 第3版（BSID-III）を用いて実施した。

METHODS: Term infants who were treated using PB or LEV monotherapy as the first-line anti-epileptic treatment for neonatal clinical seizures and followed-up in a pediatric neurology outpatient clinic were enrolled in this study. Neurodevelopmental outcome assessments were carried out using the Bayley Scales of Infant Development, third edition (BSID-III), including cognitive, receptive language, expressive language, fine motor and gross motor subscales.

結果:

試験群は、PB単剤療法（n = 22）とLEV（n = 40）の単剤療法を受けた62人の乳児で構成された。単剤治療の平均期間は8±6ヶ月であった。BSID-IIIの各アウトカムパラメータに関しては、PB単剤療法群とLEV単剤療法群の間に統計学的に有意な差は認められませんでした。また、BSID-IIIのスコアが7点以下、または複合スコアが85点以下の神経発達障害児を除いたPBとLEV単剤治療のサブグループ間には、統計学的に有意な差は認められなかった。

RESULTS: The study group consisted of 62 infants who received monotherapy with PB monotherapy (n = 22) and LEV (n = 40). The mean duration of monotherapy treatment was 8 ± 6 months. There was no statistically significant difference between PB and LEV monotherapy groups concerning each outcome parameter on the BSID-III. There was also no statistically significant difference between PB and LEV monotherapy subgroups excluding the infants with neurodevelopmental impairment with a BSID-III scale score<7 or a composite score<85.

結論:

これらの結果から，LEVとPBの両治療は，BSID-IIIによる神経発達アウトカム評価において，新生児臨床発作に対する単剤療法として同等の安全性を有していることが示唆された。

CONCLUSION: Our findings suggest that both LEV and PB therapy can be equally safe as monotherapy for neonatal clinical seizures for the neurodevelopmental outcome assessment with BSID-III.