膝関節全置換術におけるケタミンの有効性：無作為化比較試験プロトコール

The efficacy of ketamine in total knee arthroplasty: a randomized controlled trial protocol.

• Jing Chen
• Wei Hu
• Shu-Ming Li
• Xiao-Lin Li
• Zhan-Min Yang

抄録

背景:

膝関節形成術（TKA）後の術後回復を改善するためには、適切な疼痛管理が不可欠である。TKA手術に対するケタミンに関する文献は少ない。本研究の目的は、一次TKA手術を受けた患者におけるケタミンの鎮痛効果を評価することであった。

BACKGROUND: Appropriate pain management is essential to improve the postoperative recovery after total knee arthroplasty (TKA). There is a paucity of literature on ketamine for TKA procedures. The aim of this study was to evaluate the analgesic efficacy of ketamine in patients undergoing primary TKA.

方法:

本研究は、前向き、二重盲検、単施設、無作為化比較試験として設計された。参加者はケタミン群とプラセボ群のいずれかに無作為に割り付けられ、割り付け順序には一組の乱数を用いた。すべての患者は脊椎麻酔下で膝蓋骨表面置換術を行わずにTKAを受けた。術前検査、手術手技、術後管理はすべての患者で標準化された。この非劣性試験の主要アウトカムは、手術後24時間以内のオピオイド消費量、疼痛スコア、歩行距離、患者満足度、入院期間、合併症である。

METHODS: This study was designed as a prospective, double blind, single center, randomized controlled trial. The participants were randomly assigned to either the ketamine or placebo groups, using a set of random numbers for the allocation sequence. All patients underwent TKA without patella resurfacing under spinal anesthesia. Preoperative workup, surgical technique, and postoperative management were standardized for all the patients. The primary outcome of this noninferiority study is opioid consumption within the first 24 hours following surgery, pain scores, distance ambulated, patient satisfaction, length of hospital stay, and complications.

結果:

本試験の結果は、TKA手術後の術後即時鎮痛に対するケタミンの有効性と安全性について有用な情報を提供することが期待された。

RESULTS: The results of this study were expected to provide useful information on the effectiveness and safety of ketamine for immediate postoperative analgesia after TKA surgery.

試験登録:

この研究プロトコルは、Research Registry（Researchregistry5575）に登録されました。

TRIAL REGISTRATION: This study protocol was registered in Research Registry (researchregistry5575).