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ベリーズで選択された経口抗生物質のフィールドベースのスクリーニング
Field-based screening of selected oral antibiotics in Belize.
PMID: 32555711 PMCID: PMC7299385. DOI: 10.1371/journal.pone.0234814.
抄録
はじめに:
市場に低品質の抗生物質が存在することは、抗生物質の耐性と公衆衛生に対する世界的な脅威の一因となっている。抗生物質耐性は、現在、世界的な懸念事項となっている。この問題に対処するための1つの領域は、公衆に入手可能な抗生物質の品質を評価することである。本研究の目的は、一般消費のために国に輸入された医薬品の試験に関するベースラインデータを提供することを目的として、ベリーズの国で入手可能な一般的な経口抗生物質の品質を（対応する薬局方と）試験し、比較することであった。本研究では、世界保健機関（WHO）の必須医薬品モデルリストに掲載されている3種類のキーアクセス抗生物質について、レベル2のフィールドベースのスクリーニング品質保証のみに焦点を当てた。
INTRODUCTION: The presence of poor quality antibiotics on the market has contributed to the antibiotics resistance and global threat to public health. Antibiotic resistance is now a global concern. One area to address this issue is by evaluating the quality of antibiotics accessible to the public. The purpose of this study was to test and compare (with corresponding pharmacopeia) the quality of common oral antibiotics available in the country of Belize with a view to providing base-line data on the testing of medications imported to the country for public consumption. The study focused only on level 2 field-based screening quality assurance on three Key Access Antibiotics from the World Health Organization (WHO) Model List of Essential Medicines.
方法:
ベリーズの国に輸入された標記薬局方を持つ抗生物質の錠剤/カプセルの5つのブランドは、ベリーズ薬学研究室の大学で品質のためにテストされた。選択した抗生物質のブランドの30錠/カプセルのそれぞれのサンプルは、研究のために使用した。目視検査と重量変化は、モンサントタイプの錠剤硬度試験機、ロシュ@錠剤硬度試験装置（シングルドラム）、およびAjanta@錠剤崩壊試験装置（ダブルバスケット）が選択された抗生物質で実施された間、各サンプルのために行われた。結果を記録し，対応する薬局方参考文献と比較した。
METHODS: Five brands of antibiotic tablets/capsules with denoted pharmacopeia imported into the country of Belize were tested for quality at The University of Belize pharmacy laboratory. A sample of 30 tablets/capsules each of the selected antibiotic brand were used for study. Visual inspection and weight variation were done for each sample while Monsanto type tablet hardness tester, Roche@Tablet Friability Test Apparatus (single drum), and Ajanta@ Tablet Disintegration Test Apparatus (double basket) were conducted on selected antibiotics. Results were recorded and compared with corresponding pharmacopoeia references.
結果:
収集されたサンプルのほとんどは実施された試験に合格した。BPとUSPの両方の抗生物質からのわずかなサンプルのみが、目視検査と重量変動試験で不合格となった。テストされたすべての抗生物質は、擦り切れ性と崩壊時間の点で、対応する薬局方の基準に準拠していた。
RESULTS: Most of the samples collected passed performed tests. Only a few samples from both BP and USP antibiotics failed in visual inspection and weight variation tests. All antibiotics tested conformed to their corresponding pharmacopeia reference in terms of friability and disintegration time.
結論:
選択された抗生物質のほとんどは、その薬局方と比較した場合、実施された試験に合格した。BPとUSP抗生物質の両方からの少数のサンプルだけが実施されたテストに失敗した。ベリーズ、特に抗生物質に輸入されたすべての薬の定期的な品質保証試験の必要性があります。
CONCLUSION: Most of the selected antibiotics passed performed tests when compared with their pharmacopeia. Only a few samples from both BP and USP antibiotics failed the tests conducted. There is need for regular quality assurance tests on all medications imported to Belize especially antibiotics.