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爪真菌症の治療におけるフラクショナル2940nm Er:YAGレーザーと5%アモロルフィンラッカーの併用療法と5%アモロルフィンラッカー単剤療法の比較：無作為化比較試験
Comparison of a fractional 2940-nm Er:YAG laser and 5% amorolfine lacquer combination therapy versus a 5% amorolfine lacquer monotherapy for the treatment of onychomycosis: a randomized controlled trial.
PMID: 32557000 DOI: 10.1007/s10103-020-03054-7.
抄録
爪真菌症は爪の真菌感染症である。この無作為化比較臨床試験の目的は、2940nm Er:YAG レーザー治療と 5%アモロルフィンラッカーを併用した場合の爪真菌症治療に対する有効性を、アモロルフィン単剤療法と比較することであった。本試験では，外反母趾爪真菌症の患者を，併用療法群と単剤療法群に無作為に割り付けた．併用療法群では，第1，2，3，4，8，12週目にフラクショナル2940nm Er:YAGレーザーを照射し，5%アモールフィンラッカーを週2回，12週間投与した．足爪の爪真菌症重症度指数（OSI）と真菌学的クリアランス率（MCR）をベースライン、12週目、24週目に評価した。12週目および24週目には、併用療法群の軽度および中等度の爪真菌症を有する外反母趾では、単剤療法群と比較して明らかな改善が認められ、OSIの低下が認められた。24週目には，併用療法群の軽度および中等度の爪真菌症の足爪でもMCRの改善が認められた．重度の爪真菌症では，12週目，24週目のいずれの群でもほとんど改善が認められなかった。結論として，フラクショナル2940nm Er:YAGレーザー治療と5%アモロルフィンラッカーの併用は，アモロルフィン単剤治療よりも爪真菌症の短期的な改善に有効であることが示唆された．
Onychomycosis is a fungal infection of the nail. The aim of this randomized controlled clinical trial was to compare the efficacy of 2940-nm Er:YAG laser treatment combined with a 5% amorolfine lacquer versus amorolfine monotherapy for treating onychomycosis. In this study, patients with onychomycosis of the great toenail were randomly assigned to a combination therapy group and a monotherapy group. In the combination therapy group, the included toenails were treated with a fractional 2940-nm Er:YAG laser at weeks 1, 2, 3, 4, 8, and 12, combined with a 5% amorolfine lacquer twice a week for 12 weeks, while in the monotherapy group, the included toenails were treated with only a 5% amorolfine lacquer twice a week for 12 weeks. The onychomycosis severity index (OSI) score and the mycological clearance rate (MCR) of the included toenails were assessed at baseline, week 12, and week 24. At weeks 12 and 24, the great toenails with mild and moderate onychomycosis in the combination therapy group showed obvious improvement and a greater decrease in OSI than those in the monotherapy group. At week 24, the toenails with mild and moderate onychomycosis in the combination therapy group also showed a better MCR. For the toenails with severe onychomycosis, little improvement was observed in either group at week 12 or week 24. In conclusion, fractional 2940-nm Er:YAG laser treatment combined with a 5% amorolfine lacquer is more effective than amorolfine monotherapy in short-term improvement of onychomycosis.