Management of Patients Suffering from Covid-19 pneumoniaにおける2つの併用レジメンの臨床的価値：単一中心のレトロスペクティブ観察研究

The clinical value of two combination regimens in the Management of Patients Suffering from Covid-19 pneumonia: a single centered, retrospective, observational study.

• Ensieh Vahedi
• Mostafa Ghanei
• Ali Ghazvini
• Hossein Azadi
• Morteza Izadi
• Yunes Panahi
• Saeid Fathi
• Mahmood Salesi
• Seyed Hassan Saadat
• Amir Hossein Ghazale
• Mohammad Rezapour
• Abolfazl Mozafari
• Nahid Zand
• Mohammadreza Raesi Parsaei
• Mohammad Hossein Ranjkesh
• Ramezan Jafari
• Fatemeh Movaseghi
• Enayat Darabi

抄録

背景:

このような前例のないパンデミックの下で有効な治療法を決定するために、潜在的な治療戦略が進行中であるCOVID-19患者に対する薬学的治療法は同定されていない。そのため，併用療法は患者の予後を緩和する可能性がある。本研究では，新型コロナウイルス（COVID-19）に感染した患者の転帰を改善するために，2つの異なる併用療法の有効性を比較することを目的とした．

BACKGROUND: There is no identified pharmacological therapy for COVID-19 patients, where potential therapeutic strategies are underway to determine effective therapy under such unprecedented pandemic. Therefore, combination therapies may have the potential of alleviating the patient's outcome. This study aimed at comparing the efficacy of two different combination regimens in improving outcomes of patients infected by novel coronavirus (COVID-19).

方法:

本研究は、イラン、テヘランのBaqiyatallah病院の2病棟で検査室で確認されたCOVID-19陽性の入院患者60人（≧18歳）を対象とした、単一中心のレトロスペクティブな観察研究である。臨床および検査項目を含む患者のデータが記録された。薬物レジメンにより，アジスロマイシン，プレドニゾロン，ナプロキセン，ロピナビル/リトナビルからなるレジメンI群と，メロペネム，レボフロキサシン，バンコマイシン，ヒドロキシクロロキン，オセルタミビルからなるレジメンII群の2群に分けられた．

METHODS: This is a single centered, retrospective, observational study of 60 laboratory-confirmed COVID-19 positive inpatients (≥18 years old) at two wards of the Baqiyatallah Hospital, Tehran, Iran. Patient's data including clinical and laboratory parameters were recorded. According to the drug regimen, the patients were divided into two groups; group I who received regimen I consisting azithromycin, prednisolone, naproxen, and lopinavir/ritonavir and group II who received regimen II including meropenem, levofloxacin, vancomycin, hydroxychloroquine, and oseltamivir.

結果:

酸素飽和度（SpO2）および体温は，レジメンI群ではレジメンII群と比較して正の変化を示した（それぞれP=0.013，P=0.012）．血清中のC反応性蛋白（CRP）値はI群で正の変化を示した（P<0.001）。血小板は両群間で有意差があったが（75.44 vs 51.62、P＜0.001）、その変化は両群間で臨床的には差がなかった。また、平均在院日数（ALOS）についても両群間で有意差が認められ、I群の方がALOSが短かった（6.97 vs 9.93、P=0.001）。

RESULTS: The oxygen saturation (SpO2) and temperature were positively changed in patients receiving regimen I compared to regimen II (P = 0.013 and P = 0.012, respectively). The serum level of C-reactive protein (CRP) changed positively in group I (P < 0.001). Although there was a significant difference in platelets between both groups (75.44 vs 51.62, P < 0.001), their change did not clinically differ between two groups. The findings indicated a significant difference of the average length of stay in hospitals (ALOS) between two groups, where the patients under regimen I showed a shorter ALOS (6.97 vs 9.93, P = 0.001).

結論:

本試験では、低用量プレドニゾロンとアジスロマイシン、ナプロキセン、ロピナビル/リトナビルを併用した低用量プレドニゾロンの短期投与（レジメン I）が、レジメン II と比較して ALOS を減少させる効果があることが明らかになった。このレジメンの安全性についてはまだエビデンスが不足しているため，COVID-19 肺炎を対象とした現在進行中の追跡調査では，さらなる検討が行われている．グラフィカルアブストラクト

CONCLUSION: This study revealed the beneficial effect of the short-term use of low-dose prednisolone in combination with azithromycin, naproxen and lopinavir/ritonavir (regimen I), in decreasing ALOS compared to regimen II. Since there is still lack of evidence for safety of this regimen, further investigation in our ongoing follow-up to deal with COVID-19 pneumonia is underway. Graphical abstract.