過敏性腸症候群の治療における新しい漢方薬の有効性と安全性。無作為化二重盲検臨床試験

Efficacy and Safety of a Novel Herbal Medicine in the Treatment of Irritable Bowel Syndrome: A Randomized Double-Blinded Clinical Trial.

• Ghasem Bordbar
• Mohammad Bagher Miri
• Mahmoud Omidi
• Saeed Shoja
• Malihe Akhavan

抄録

介入の背景:

従来の薬理学的治療に対する無反応性とその副作用から、過敏性腸症候群（IBS）の患者は、漢方薬などの補完代替医療を利用するようになってきています。その傍ら、Boiss（ZM）、L.（TA）、L.（AG）は、伝統医学では防腐・鎮痙・鎮痙薬として使用されています。本試験では、IBS治療におけるZM、AG、TA精油の組み合わせの有効性と安全性を検討しました。

Background: The unresponsiveness to conventional pharmacological treatments and their side effects have led patients with irritable bowel syndrome (IBS) to use complementary and alternative medicine such as herbal remedies. Beside, Boiss (ZM), L. (TA), and L. (AG) are being used as an antiseptic, carminative, and antispasmodic in traditional medicine. This trial investigated the efficacy and safety of a combination of ZM, AG, and TA essential oils in the treatment of IBS.

方法:

本試験は、イランにおいて並行群を用いた無作為化二重盲検臨床試験である。対照群にはヒオスチンブチルブロミド10mgを1日3錠2週間投与し、介入群にはZM、AG、TAの精油180mgを含む250mgソフトジェルカプセル2錠を2週間毎日投与した。一次アウトカムは、介入終了時と2週間後のIBS Symptom Severity Scale（IBS-SSS）、IBS Adequate Relief（IBS-AR）、IBS Global Assessment Improvement（IBS-GAI）に基づく奏効率とした。副次的転帰は、IBS-SSSスコアの改善率、生活の質の向上、安全性、忍容性の向上であった。

Method: The present study was a randomized double-blind clinical trial with parallel groups in Iran. Patients in the control arm received three tablets of 10 mg hyoscine butylbromide daily for two weeks, and the intervention arm was daily treated with two 250 mg softgel capsules containing 180 mg of essential oils of ZM, AG, and TA for two weeks. Primary outcomes were the response rates based on the IBS Symptom Severity Scale (IBS-SSS), IBS Adequate Relief (IBS-AR), and IBS Global Assessment Improvement (IBS-GAI) at the end and two weeks after the end of the intervention. Secondary outcomes were the improvement rates in IBS-SSS scores, improving the quality of life, safety, and tolerability.

試験結果:

治療後のIBS-AR、IBS-GAI、IBS-SSS尺度に基づく改善率は、介入群で83.9％、75％、87％、対照群で37.9％、27.5％、34.4％であった（＜0.001）。また、生活の質の改善は、漢方薬群が対照群に比べて有意に多かった（<0.001）。

Results: The posttreatment improvement percentage based on IBS-AR, IBS-GAI, and IBS-SSS scales was 83.9%, 75%, and 87% in the intervention group and 37.9%, 27.5%, and 34.4% in the control group, respectively ( < 0.001). Also, the improvement of the quality of life in the herbal medicine arm was significantly more than that in the control arm ( < 0.001).

結論:

結果によると、本研究で調査された漢方薬は、IBSのための適切な代替治療法と考えることができます。

Conclusions: According to the results, the herbal medicine investigated in this study can be considered an appropriate alternative treatment for IBS.

Copyright © 2020 Ghasem Bordbar et al.