ECOGパフォーマンススコア1の患者におけるソラフェニブとソラフェニブ単独のラジオ波焼灼術の併用比較：最適な候補者の特定

Comparison of radiofrequency ablation combined with sorafenib or sorafenib alone in patients with ECOG performance score 1: identifying optimal candidates.

• Lei Liu
• Qian Zhang
• Jie Geng
• Songlun Li
• Shoujie Zhao
• Xiangnan Zhang
• Jie Hu
• Dayun Feng

抄録

背景:

ソラフェニブは第一選択薬として推奨されており、切除不能な進行肝細胞癌（HCC）患者の全生存期間中央値（OS）を延長することが示されている。最近では、進行期の肝細胞がんと診断された患者にラジオ波焼灼療法（RFA）とソラフェニブを併用することを示す先行研究が増えてきている。本研究では、PS1を有するが血管浸潤や肝外への広がりを伴わないステージCのBCLC患者を対象に、RFA＋ソラフェニブとソラフェニブ単独の治療成績を比較し、OSに関連する予後因子を明らかにすることを目的とした。

Background: Sorafenib has been recommended as the first-line treatment and shown to prolong the median overall survival (OS) of patients with advanced unresectable hepatocellular carcinoma (HCC). Recently, a growing number of earlier studies showed the application of radiofrequency ablation (RFA) plus sorafenib in patients diagnosed at the advanced-stage HCC. This study aimed to compare the outcomes of RFA plus sorafenib versus sorafenib alone and identify prognostic factors related to OS for BCLC stage C patients with PS 1 but without vascular invasion or extrahepatic spread.

方法:

このレトロスペクティブ研究には、PS 1 を有するが血管浸潤や肝外への広がりを伴わない C 期 BCLC 患者 276 例が連続して登録された。生存期間の解析は Kaplan-Meier 解析を用いて行い，log-rank 検定で経動脈化学塞栓療法（TACE）群とソラフェニブ群の統計的差異を検討した．OSの予後因子を調べるために一変量および多変量Cox回帰分析を行った。

Methods: A total of 276 consecutive patients in BCLC stage C with PS 1 but without vascular invasion or extrahepatic spread were enrolled in this retrospective study. Survival analyses were performed using the Kaplan-Meier analysis, and the log-rank test examined the statistical differences between the transarterial chemoembolization (TACE) and sorafenib groups. Univariate and multivariate Cox regression analyses were performed to investigate the prognostic factors for OS.

結果:

Kaplan-Meier曲線に基づいて、RFA＋ソラフェニブ治療を受けた患者は、ソラフェニブ治療を受けた患者よりも良好なOSを示し、1年後、3年後、5年後のOSはそれぞれ84.0％、43.1％、22.8％55.6％、29.6％、4.8％、Log-rank P＜0.001）であった。一変量解析および多変量解析の結果、腫瘍サイズ、腫瘍数、治療法、アルブミン、ビリルビン、Child-PughスコアがOSと関連していた。腫瘍サイズと腫瘍数に基づくサブグループ解析では、腫瘍数が4以上の患者ではRFA＋ソラフェニブ療法とソラフェニブ療法の間で、腫瘍数が4以上の患者を除き、全体のサブセット間でOSに有意差があった。

Results: Based on the Kaplan-Meier curves, patients treated with RFA plus sorafenib showed better OS than those undergoing sorafenib, with respective OS at 1, 3 and 5 years (84.0%, 43.1%, 22.8% 55.6%, 29.6%, 4.8%, Log-rank P<0.001). The univariate analysis and multivariate analysis showed that tumor size, tumor number, treatment method, albumin, bilirubin, and the Child-Pugh score were associated with OS. According to the subgroups analyses based on the tumor size and tumor number, there were significant differences in OS among overall subsets except in patients with tumor number ≥4 between RFA plus sorafenib and sorafenib therapy.

結論:

RFAとソラフェニブの併用はソラフェニブよりも予後成績が良好であり、PS1を有するが血管浸潤や肝外への広がりを伴わないBCLCステージCの患者に対して、ソラフェニブと比較した代替治療法として提案されるべきである。

Conclusions: RFA plus sorafenib provided better prognostic performance than sorafenib, which should be suggested as an alternative treatment modality compared with sorafenib for BCLC stage C patients with PS 1 but without vascular invasion or extrahepatic spread.

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