トリファロテンの顔面・トランカルニキビの治療薬

Trifarotene for the Treatment of Facial and Truncal Acne.

• Katheryn A Bell
• Caitlin M Brumfiel
• Wasim Haidari
• Laura Boger

抄録

この論文では、トリファロテン0.005％クリーム（アクリーフ）の有効性、安全性、臨床応用を評価するための臨床試験をレビューしています。 文献のシステマティックレビューは、MEDLINE（PubMed）データベースおよびEMBASEデータベースの用語OR ORを使用して行った。2020年5月以前の論文を対象とした。書誌およびClinicalTrials.govも検索し、さらなる研究を特定した。 薬理学、臨床試験、安全性に関連する英語およびヒトの関連研究を検討した。 52週間の第III相試験では、顔面ニキビ（Investigator Global Assessment [IGA]評価でニキビがない、またはほとんどないと評価されたもの）およびtruncalニキビ（Physician's Global Assessment [PGA]評価でニキビがない、またはほとんどないと評価されたもの）の治療成功率は、それぞれ65.1％および66.9％であった。全体的な成功率（同一患者におけるIGAとPGAの成功率）は57.9％で、ベースライン時の22.6％に対し、52.8％の患者ではDermatology Quality of Life Indexスコアが0または1であった。トリファロテンの忍容性は良好で、最も一般的な副作用はそう痒症、刺激性、日焼けでした。 トリファロテンは、新たに米国食品医薬品局（FDA）に認可された第4世代の外用レチノイドであり、顔面および尋常性ざ瘡の治療に特に期待されています。トリファロテンは、現在販売されているレチノイド剤に加えて、効果的で安全性の高い外用剤です。 トリファロテンは、顔面ニキビおよび尋常性ニキビの治療に有効で安全です。今後の試験では、その有効性と忍容性を、臨床的に確立された古いレチノイド薬と比較すべきである。有効性にもかかわらず、コストが法外な要因となる可能性がある。

This article reviews clinical trials to assess the efficacy, safety, and clinical application of trifarotene 0.005% cream (Aklief). A systematic review of the literature was performed using the terms OR OR in MEDLINE (PubMed) and EMBASE databases. Articles prior to May 2020 were considered for inclusion. Bibliographies and ClinicalTrials.gov were also searched to identify further studies. Relevant English language and human studies related to pharmacology, clinical trials, and safety were considered. In the 52-week phase III trial, treatment success rates for facial acne (Investigator Global Assessment [IGA] rating of no or almost no acne) and truncal acne (Physician's Global Assessment [PGA] rating of no or almost no acne) were 65.1% and 66.9%, respectively. Overall success rates (IGA and PGA success in the same patient) were 57.9%; 52.8% of patients had a Dermatology Quality of Life Index score of 0 or 1, compared with 22.6% at baseline. Trifarotene was well tolerated, with pruritus, irritation, and sunburn as the most common adverse effects. Trifarotene is a newly Food and Drug Administration-labeled fourth-generation topical retinoid that shows particular promise in the treatment of facial and truncal acne vulgaris. It is an effective and safe addition to currently available retinoids. Trifarotene is effective and safe for treatment of facial and truncal acne. Future trials should compare its efficacy and tolerability with that of the older, clinically established retinoids. Despite efficacy, cost may be a prohibitive factor.