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インフルエンザワクチン接種後の椎間板下滑液包炎のリスク。人口ベースのコホート研究
Risk for Subdeltoid Bursitis After Influenza Vaccination: A Population-Based Cohort Study.
PMID: 32568572 DOI: 10.7326/M19-3176.
抄録
背景:
三角筋の筋肉内ワクチン接種後の有害事象として、三角筋下滑液包炎が報告されています。発表された症例報告のほとんどはインフルエンザワクチンに関係しています。
BACKGROUND: Subdeltoid bursitis has been reported as an adverse event after intramuscular vaccination in the deltoid muscle. Most published case reports involved influenza vaccine.
目的:
インフルエンザワクチン接種後の椎間板下滑液包炎のリスクを推定する。
OBJECTIVE: To estimate the risk for subdeltoid bursitis after influenza vaccination.
デザイン:
レトロスペクティブコホート研究。
DESIGN: Retrospective cohort study.
設定:
米国の 7 つの医療機関の会員 1,020 万人の健康遭遇データを収録したワクチン安全性データリンク（Vaccine Safety Datalink）。
SETTING: The Vaccine Safety Datalink, which contains health encounter data for 10.2 million members of 7 U.S. health care organizations.
患者:
2016-2017年のインフルエンザシーズンに不活化インフルエンザワクチンを接種した人。
PATIENTS: Persons who received an inactivated influenza vaccine during the 2016-2017 influenza season.
測定方法:
インフルエンザワクチン接種後180日以内に肩関節滑液包炎の診断コードを有する者の行政データを検索し、潜在的な発症例を同定した。報告された肩関節滑液包炎症状の発症日を医療記録から抽出した。ワクチン接種後 0～2 日のリスク間隔と、バックグラウンド率を示す 30～60 日の対照間隔における滑液包炎の発症率比を算出するために、自己制御リスク間隔分析を用いた。また、帰属リスクも推定した。
MEASUREMENTS: Potential incident cases were identified by searching administrative data for persons with a shoulder bursitis diagnostic code within 180 days after receiving an injectable influenza vaccine in the same arm. The date of reported bursitis symptom onset was abstracted from the medical record. A self-controlled risk interval analysis was used to calculate the incidence rate ratio of bursitis in a risk interval of 0 to 2 days after vaccination versus a control interval of 30 to 60 days, which represents the background rate. The attributable risk was also estimated.
結果:
コホートには，2943493 人のワクチン接種者が含まれていた．リスク区間での症状発症例は16例、対照区間での症状発症例は51例であった。リスク区間の人の年齢中央値は57.5歳（範囲、24～98歳）で、69％が女性であった。発生率比は3.24（95％CI、1.85～5.68）であった。帰属リスクは、ワクチン接種者100万人あたりの滑液包炎の追加症例数が7.78（CI、2.19～13.38）であった。
RESULTS: The cohort included 2 943 493 vaccinated persons. Sixteen cases of symptom onset in the risk interval and 51 cases of symptom onset in the control interval were identified. The median age of persons in the risk interval was 57.5 years (range, 24 to 98 years), and 69% were women. The incidence rate ratio was 3.24 (95% CI, 1.85 to 5.68). The attributable risk was 7.78 (CI, 2.19 to 13.38) additional cases of bursitis per 1 million persons vaccinated.
制限:
この結果は、他の種類の医療現場で行われたワクチン接種には一般化できないかもしれません。
LIMITATION: The results may not be generalizable to vaccinations done in other types of health care settings.
結論:
ワクチン接種後の滑液包炎のリスク増加は認められたが、絶対リスクは小さかった。
CONCLUSION: Although an increased risk for bursitis after vaccination was present, the absolute risk was small.
主要な資金源:
疾病対策予防センター（Centers for Disease Control and Prevention）。
PRIMARY FUNDING SOURCE: Centers for Disease Control and Prevention.