カナダ全土で酢酸アビラテロン＋プレドニゾン（AA+P）による治療を受けた転移性去勢抵抗性前立腺がん（mCRPC）患者の患者報告転帰（PROs）における実世界のエビデンス。COSMiCの最終結果。

Real-world evidence in patient-reported outcomes (PROs) of metastatic castrate-resistant prostate cancer (mCRPC) patients treated with abiraterone acetate + prednisone (AA+P) across Canada: Final results of COSMiC.

• Geoffrey Gotto
• Darrel E Drachenberg
• Joseph Chin
• Richard Casey
• Vincent Fradet
• Robert Sabbagh
• Bobby Shayegan
• Ricardo A Rendon
• Brita Danielson
• Fernandes Camacho
• Anousheh Zardan
• Richard Plante
• Huong Hew
• Katherine Chan
• Andrew Feifer

抄録

序論:

酢酸アビラテロン＋プレドニゾン（AA+P）は生存期間を有意に改善することが示されている。COSMiC（Canadian Observational Study in Metastatic Cancer of the Prostate）は、カナダでAA+Pで管理されている転移性去勢抵抗性前立腺がん（mCRPC）患者の実際のデータをプロスペクティブに収集することを目的とした研究である。ここでは、患者からの転帰（PRO）を報告する。

INTRODUCTION: Abiraterone acetate plus prednisone (AA+P) has shown to significantly improve survival. COSMiC, a Canadian Observational Study in Metastatic Cancer of the Prostate, set out to prospectively amass real-world data on metastatic castrate-resistant prostate cancer (mCRPC) patients managed with AA+P in Canada. Here, we report their patient-reported outcomes (PROs).

方法:

追跡期間中央値67.1週後、39施設で254例が登録された。がん治療-前立腺機能評価（FACT-P）、モントリオール認知評価（MoCA）、簡易疼痛インベントリ-ショートフォーム（BPI-SF）、簡易疲労インベントリ（BFI）、前立腺がんにおける現在の健康満足度（CHS-PCa）が、ベースライン時、およびAA+P開始後12週目、24週目、48週目、72週目に評価された。連続変数を用いて記述的分析を行った。ベースラインからの変化は平均（標準偏差[SD]）を用いて要約された。

METHODS: After a median followup of 67.1 weeks, 254 patients were enrolled across 39 sites. Functional Assessment of Cancer Therapy-Prostate (FACT-P), Montreal Cognitive Assessment (MoCA), Brief Pain Inventory-Short form (BPI-SF), Brief Fatigue Inventory (BFI), and Current Health Satisfaction in Prostate Cancer (CHS-PCa) were evaluated at baseline, as well as at weeks 12, 24, 48, and 72 after AA+P initiation. Descriptive analysis was used with continuous variables. Changes from baseline were summarized using mean (standard deviation [SD]).

結果:

年齢中央値76.6歳（8.94歳）、ベースラインのFACT-P合計スコアは111.3（19.56歳）で、機能状態にはベースラインからの経時的な有意な変化は認められなかった。ベースラインのMoCAスコアの中央値は25.2（4.52）であったが、その後の評価では治療中に認知機能の低下は認められなかった。同様に、72週間の試験期間中、BPI、BFI、およびCHS-PCaには意味のある変化は検出されなかったことから、患者のPROはAA+P治療期間中も十分に維持されていたことが示唆された。50％以上低下した前立腺特異抗原（PSA）反応は66.4％であった。安全性プロファイルはAA+Pの既知の副作用と一致していた。

RESULTS: At a median age of 76.6 (8.94), baseline FACT-P total score was 111.3 (19.56) with no significant change in their functional status observed from baseline over time. The median baseline MoCA score was 25.2 (4.52), yet subsequent assessments showed an absence of cognitive decline while under treatment. Similarly, no meaningful changes were detected in BPI, BFI, and CHS-PCa during the 72-week study period, thus suggesting that patients' PROs were well-maintained throughout AA+P treatment. Prostate-specific antigen (PSA) response with >50% decline was 66.4%. Safety profile was consistent with the known side effect of AA+P.

結論:

COSMiCは、AA+Pで治療されたカナダ最大のmCRPCコホートであり、PROを実際にプロスペクティブに評価したものである。このデータは、研究期間中に生活の質と認知状態が維持されたことを示し、この複雑な患者集団におけるPROの使用の重要性を強調している。

CONCLUSIONS: COSMiC represents the largest Canadian mCRPC cohort treated with AA+P with real-world, prospective evaluation of PROs. This data demonstrated the maintenance in quality of life and cognitive status over the course of the study and underscores the importance of PRO use in this complex patient population.