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Midhaft鎖骨骨折に対する髄内固定装置の機能的転帰と合併症：システマティックレビューとメタアナリシス
Functional outcomes and complications of intramedullary fixation devices for Midshaft clavicle fractures: a systematic review and meta-analysis.
PMID: 32571362 PMCID: PMC7310279. DOI: 10.1186/s12891-020-03256-8.
抄録
背景:
プレート骨合成を用いた鎖骨中軸変位骨折（DMCF）の手術的治療における現在のゴールドスタンダードに代わるものとして、髄内固定装置を用いた内固定がある。これらの装置は、その仕様や特性が大きく異なり、臨床結果の評価が必要とされている。本システマティックレビューの目的は、利用可能な髄内固定装置ごとにDMCFの管理における機能的転帰と合併症の概要を明らかにすることである。
BACKGROUND: An alternative to the current gold standard in operative treatment of displaced midshaft clavicle fractures (DMCF) using plate osteosynthesis, is internal fixation by means of intramedullary fixation devices. These devices differ considerably in their specifications and characteristics and an evaluation of their clinical results is warranted. The aim of this systematic review is to generate an overview of functional outcomes and complications in the management of DMCF per available intramedullary device.
方法:
鎖骨中位骨折の管理に髄内固定装置を使用した場合の機能的転帰、癒合率、合併症を報告したすべての論文を特定するために、システマティックレビューが実施された。複数のデータベースと試験登録を、開始から2020年2月までに検索した。髄内固定装置の種類ごとに機能的転帰と合併症の種類に基づいてメタアナリシスを行った。ランダム効果モデルを用いて、機能的転帰スコアと合併症の発生率のプールされた推定値を算出した。バイアスのリスクと質は、コクランのバイアスのリスクとROBINS-Iツールを用いて評価した。推定値の信頼性については、GRADEワーキンググループの推奨事項に従って評価し、記載した。
METHODS: A systematic review was conducted to identify all papers reporting functional outcomes, union rates and/or complications using an intramedullary fixation device for the management of midshaft clavicle fractures. Multiple databases and trial registries were searched from inception until February 2020. Meta-analysis was conducted based on functional outcomes and type of complication per type of intramedullary fixation device. Pooled estimates of functional outcomes scores and incidence of complications were calculated using a random effects model. Risk of bias and quality was assessed using the Cochrane risk of bias and ROBINS-I tools. The confidence in estimates were rated and described according to the recommendations of the GRADE working group.
結果:
このシステマティックレビューには、67件の研究が含まれている。研究の大部分はチタン弾性爪（TEN）の使用について報告されています。12ヶ月後のフォローアップでは、Titanium Elastic Nailは94.4（95%CI 93-95）、Sonoma CRxは94.0（95%CI 92-95）の平均的なコンスタント・マーリースコアを報告しています（GRADE High）。髄内固定後に報告されている最も一般的な合併症は、インプラント関連とインプラント特異的なものである。TENでは、ハードウェアの刺激、突出、伸縮または移動が最も一般的であり、プールされた発生率は20％（95％CI 14-26）および12％（95％CI 8-18）と報告されている（GRADE中等度）。Rockwood/Hagie Pinでは、ハードウェアの刺激性が22%（95%CI 13-35）と最も一般的な合併症として確認されています（GRADE Low）。Sonoma CRxで最も一般的な合併症は、6％（95％CI 2～17）の症例で化粧品的な不満であった（GRADE Very low）。
RESULTS: Sixty-seven studies were included in this systematic review. The majority of studies report on the use of Titanium Elastic Nails (TEN). At 12 months follow up the Titanium Elastic Nail and Sonoma CRx report an average Constant-Murley score of 94.4 (95%CI 93-95) and 94.0 (95%CI 92-95) respectively (GRADE High). The most common reported complications after intramedullary fixation are implant-related and implant-specific. For the TEN, hardware irritation and protrusion, telescoping or migration, with a reported pooled incidence 20% (95%CI 14-26) and 12% (95%CI 8-18), are most common (GRADE Moderate). For the Rockwood/Hagie Pin, hardware irritation is identified as the most common complication with 22% (95%CI 13-35) (GRADE Low). The most common complication for the Sonoma CRx was cosmetic dissatisfaction in 6% (95%CI 2-17) of cases (GRADE Very low).
結論:
ほとんどの研究は質が低かったが、デバイスの種類に関係なく、良好な機能的結果と組合率が得られた。しかし、それぞれの研究には明らかにデバイス関連の合併症とデバイス固有の合併症がある。このシステマティックレビューとメタアナリシスの結果は、外科医が適切な手術戦略、インプラントを選択し、患者に情報を提供する際の指針となるだろう。
CONCLUSION: Although most studies were of low quality, good functional results and union rates irrespective of the type of device are found. However, there are clear device-related and device-specific complications for each. The results of this systematic review and meta-analysis can help guide surgeons in choosing the appropriate operative strategy, implant and informing their patient.
証拠レベル:
IV.
LEVEL OF EVIDENCE: IV.